心律失常药效评价国际上最什么？

评价药效国际上最认循证医学

循证医学，就是遵循证据的医学。什么是证据呢？就是疾病的表现，各种检查指标，通过用药得到改善，而且这种改善的证据釆集是非常严格的，必须采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效。

大范围，就是循证医学研究要收入大量的病例，然后分为用药组和对照组，这些病例所患的疾病是相同的，用药组使用同一种药物治疗，对照组采用另一种药物治疗，最后比较两种药物的疗效。多样本，就是在研究中收入的病例，尽管疾病相同，但各人的自身条件不同，如年龄不同，体质不同等，只有多样本才能保证所研究的药物适用于所有人；双盲试验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，试验观察结束揭盲按编号统计使用药物后的疗效，这样能最大限度地保证药物疗效的客 观性。

一个药物的循证医学研究投入资金相当大，通常需要上千万，需要大量的医生、病人参与，要有许多高水平的医院参加。 由此可见，循证医学研究是目前评价药物疗效科学、公正的方法， 能筛选出国际认可，医生、患者信赖的有效治疗药物。

循证医学这样评价参松养心胶囊

2005〜2008年参松养心胶囊循证医学研究在全国36家大型三甲医院中展幵，包括中国医学科学院北京阜外医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等，参与的医学专家达500多名。研究结果表明，参松养心胶囊具有确切的抗心律失常作用，对各种早搏、心动过速、阵发性房颤等均具有超过西药的作用，并且对缓慢性心律失常如窦缓、传导阻滞以及慢-快综合征也具有较好疗效，可明显改善患者的心慌、气短、失眠、乏力等症状。

在进行药物疗效研究的同时，他们还对1609个病例进行药品安全性的研究。结果表明，参松养心胶囊引发心脏不良反应的发生率为0,长期用药安全。

参松养心胶囊治疗早搏优于慢心律

循证医学研究发现，参松养心胶囊治疗早搏等快速性心律失常效果良好。中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院等总共收治了1540例心律失常病例，其中188例是非器质性室早，671例是器质性室早；然后与治疗早搏的西药慢心律对照，结果参松养心胶囊对非器质性室早的总有效率为73.2%,对器质性室早的总有效率为68.6%,比西药慢心律的有效率高出13.6%。可见，参松养心胶囊在治疗早搏等快速性心律失常方面具有优势。

参松养心胶囊治疗房颤优于心律平

循证医学研究发现，参松养心胶囊对阵发性房颤的治疗效果也很出色。阵发性房颤是一种很危险的心律失常，如果不釆取积极治疗，许多人可以由阵发转为持续，房颤可以造成心房内的血栓, 血栓脱落随血液运行可引起脑梗死。

首都医科大学附属北京朝阳医院在参松养心胶囊循证医学研究中，收治了380例阵发性房颤病例，然后与治疗房颤的西药心律平进行对照。结果显示，参松养心胶囊治疗房颤的有效率为60.38%,心律平有效率为53.54%。这表明中药治疗阵发性房颤更具有优势。

缓慢性心律失常也有了好药

缓慢性心律失常的治疗一直是困扰医学界的难题。参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的循证医学研究共收治1476个病例, 其中包括慢一快综合征、房室传导阻滞等病例。研究结果表明, 参松养心胶囊治疗的总有效率达63.2%,尤其是那些心率低于45次/分、病情较为严重的患者，服用参松养心胶囊后心率明显提高，平均提高7.15次/分，对缓慢性心律失常可起到明显的治疗效果。

中国医学科学院阜外医院曾治疗一位患者，患有III度房室传导阻滞伴室性早搏，最高心室率46次/分，室性早搏每天发作398次，在服用参松养心胶囊治疗4周后，房室传导阻滞完全消失, 最高心室率达到了81次/分，室性早搏每天发作的次数也降至 28次。首都医科大学附属北京朝阳医院也有一名患者，患慢一快综合征，平均心率48次/分，房性早搏每天发作1042次，在治疗4周后平均心率达60次/分，房性早搏减少为402次。系列研究结果有力地证明了参松养心胶囊对各种缓慢性心律失常的治疗效果。

参松养心胶囊能改善心力衰竭伴室早患者生活质量

心力衰竭患者非常容易伴发室性心律失常，发生率高达70% 以上，其中伴发室性早搏最为常见。2014年，“参松养心胶囊治疗心力衰竭伴室性早搏的循证医学研究”完成，该研究由张伯礼院士、高润霖院士、张澍教授担任顾问，武汉大学人民医院为组长单位，联合国内30家三甲医院，共纳入465例心力衰竭伴室性早搏患者。此次循证医学研究结果显示，参松养心胶囊可显著降低患者24小时室性早搏次数，显著提高24小时室性早搏下降率；同时增加左心室射血分数，改善心功能分级，降低血浆脑钠肽前体(NT-ProBNP)浓度，增加“6分钟步行距离”，改善患者生活质量，研究结果有力地证明了参松养心胶囊对心力衰竭伴早搏的治疗效果。该循证医学研究系国家973项目子课题，经国内、国际循证医学注册中心注册，该研究把心力衰竭伴心律失常作为研究重点，起点更高，难度更大，对中药走向国际具有重大 意义。

参松养心胶囊填补窦缓伴室早药物治疗空白

窦性心动过缓伴室性早搏属于复杂性心律失常，特点一是发病机制复杂，二是难选合适药物，甚至无药可治。2015年，“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的循证医学研究”完成， 该研究由南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头，全国44家三甲医院共同参与，纳入333例患者；研究结果显示，应用参松养心胶囊的治疗组早搏次数减少为1827次/24小时，早搏数下降率为71.01%,心率次数提高为6.25次/分，心率百分率提高为11.38%,各项数据均优于对照组。证明参松养心在安全有效改善室性早搏的同时，具有提高窦性心率的作用，非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者。该项研究为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物，填补了快慢兼治心律失常药物的空白。

参松养心胶囊凭借良好疗效荣获国家大奖

参松养心胶囊在国内率先幵展中药抗心律失常循证医学研究, 研究结果证实参松养心胶囊治疗室性早搏、房颤、缓慢性心律失常、 心力衰竭伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏等显示出良好的疗效。

也正因此，该药荣获2009年度国家科学技术进步二等奖。