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自测艾滋病一刻钟出结果,这款试剂上市入选2019中国医学重大进展

 水乡渔人 2020-01-16

东方网·纵相新闻记者 陈浩洲 管竞

从淘宝上买盒检测试剂,自己在家里就可以检测艾滋病病毒。1月13日,2019年度中国医学重大进展发布会北京举行,全球首个艾滋病病毒(HIV)尿液自检试剂上市入选生物医学工程与信息学领域重大进展。

上文提到的这款试剂全名叫“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和北京万泰生物药业股份有限公司合作研发。

艾滋病是全球重大传染病,目前还没有疫苗和特效药,但如果病毒携带者及早检测和治疗,其寿命同未感染人群并无明显差异。

尽管艾滋病检测是免费的,仍有许多人因为“难为情”,不愿意在公开场所检测。之所以不愿意检测,一个原因是传统的检测方式比较繁琐。

据介绍,HIV尿液自检试剂实现了在私密环境中(如家里)的简便操作,与传统血液检测相比,取样方便、无创,同时可避免血液样本造成潜在的二次感染,且无需借助专业的第三方进行检测,使个人信息得到完全保密。

万泰生物生产的艾知牌HIV尿液自检试剂 图/淘宝网

检测试剂对于未进行抗病毒治疗的感染者,自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。与血液(血清)检测对照,在1403例受试者中,尿液检测的灵敏度为99.17%,特异性为100,总符合率为99.79%:与专业人员相比,在1078例受试者中,尿液自检的灵敏度为99.16%,特异性为100%,总符合率为99.91%。

中国工程院院士、清华大学医学院教授程京今天在发布会现场介绍成果意义时说道,该产品是全球首个上市的、可由非专业人员自我操作并判读的、通过尿液检测HIV感染的诊断试剂,填补了相关产品及技术空白。

厦门大学科研人员此前接受媒体采访时介绍,艾滋病病毒的抗体主要存在于血液中,尿液样本所含有的抗体含量极低。要保证能够从低含量的样本中检测出抗体并不受其他物质的干扰,就必须采用高质量的原料来制备高灵敏度和高特异性的试剂。

简单来说,科研人员研发出了高质量抗原,并摸索出了通用性强、稳定性高的尿液检测配方。

目前,全球首个HIV尿液自检试剂可通过微店和淘宝购买,不过,必须是有特定资质的网上药店才可以出售。记者今天在淘宝网搜索发现,万泰生物生产的艾知牌试剂,每盒售价128元,15分钟就能获取检测结果。

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