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CDE北京一致性评价培训资料之:化药注射剂元素杂质研究
来自: Misan五七6nj4k > 《药物分析》
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CDE-原辅包问答来啦
原料药不叫仿制。仿制药的原料药不用与原研药的原料药对比。申请人应在制剂申请表“同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种”项填写该制剂已被受理或关联审批的原料药、辅料、药包材、...
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