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《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》解读
《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》解读。对于那些前期没有能力做口服固体制剂一致性评价、舍弃口服固体制剂品种经营注射剂的企业来说,注射剂一致性评价无疑是雪上加霜...
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑。我们梳理了注射剂一致性评价的最新情况,从注射剂产品申报品种的适应症分类来看,呈...
抢先关注!国内仿制药注射剂一致性评价最新战况
国内仿制药注射剂一致性评价最新战况。与口服固体制剂相比,注射剂一致性评价的工作安排尚未正式开始,《已上市化学仺制药(注射剂)一...
【独家】2017年化药注册申报全景透视,恒瑞、东阳光、正大天晴等名企榜上有名,浙江华海成仿制药一致性评价赢家...
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注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析
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CDE最新仿制药一致性评价PPT
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【CDE】一致性评价申请回升,东阳光进军ED用药市场
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三个注射剂报一致性评价,国内首个授权仿制药进入CDE
三个注射剂报一致性评价,国内首个授权仿制药进入CDE.4月有19个一致性评价申请进入CDE,涉及15个品种,其中有三个品种为注射剂,分别是...
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