T药今在中国上市：因治疗多种癌症，疗效惊艳

速读：

• 不论EGFR、ALK是否突变，不论是否有肝转移，T药的加入都显著延长了患者的无疾病进展生存时间。
• 不论是PD-L1强阳性、阳性还是阴性组，T药的加入都显著延长了患者的无疾病进展生存时间。
• 免疫治疗终于正式获批用于乳腺癌。

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今天，国家药监局正式宣布PD-L1抗体Atezolizumab（在国外的商品名：Tecentriq，因此一直以来简称为T药）在国内上市，联合标准化疗用于晚期小细胞肺癌的一线治疗（也就是首选治疗）

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事实上，T药在国外早就上市，已经陆续获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及尿路上皮癌（最常见的就是膀胱癌）；在其他十几种实体瘤中也有不俗的临床试验数据。

（1）T药联合化疗用于小细胞肺癌

一项入组了403名晚期小细胞肺癌的三期临床试验（IMpower133)一举打破了小细胞肺癌治疗三十多年来的治疗规范。

在传统化疗的基础上，加上T药，明显延长了患者的总生存期，中位生存期和长期生存患者生存期。

中位总生存期从10.3个月延长到了12.3个月；更重要的是，T药的加入让长期生存的患者比例明显提高。18个月生存率从21%提高到了34%

而且不管患者的PD-L1表达如何，不管TMB高低如何，T药的加入都可以让患者获益。

（2）T药联合贝伐+化疗用于非小细胞肺癌

IMpower150研究一举奠定了T药在无EGFR、ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗中的地位。

在全部的800名患者中，T药的加入明显延长了中位无疾病进展生存时间，8.3个月 vs 6.8个月，疾病进展风险下降39%。

在EGFR或ALK突变的108名患者中，T药的加入明显延长了中位无疾病进展生存时间，9.7个月 vs 6.1个月，疾病进展风险下降41%；对于携带最常见的EGFR突变（L858R或19外显子缺失突变）的59名患者，结论也类似。

在690名无肝转移的患者，T药的加入，让疾病进展风险下降36%；110名有肝转移的患者，T药的加入，让疾病进展风险下降60%。

因此，不论EGFR、ALK是否突变，不论是否有肝转移，T药的加入都显著延长了患者的无疾病进展生存时间。

而且，更出乎意料的是这一次的研究提示：EGFR或ALK基因突变的患者，以及合并肝转移的患者，T药的加入，获益更明显（该结论尚需进一步证实）。

此外，503名患者有足够的组织切片，分别用SP142以及SP263两种抗体做了PD-L1染色。根据这两种抗体染色的结果，将患者分成了PD-L1强阳性、PD-L1弱阳性、PD-L1阴性。

结果显示：不论是PD-L1强阳性、阳性还是阴性组，T药的加入都显著延长了患者的无疾病进展生存时间，疾病进展的风险下降了23%-51%不等；PD-L1表达越高，获益越明显。

（3）T药联合化疗用于三阴性乳腺癌

千呼万唤始出来：免疫治疗终于正式获批用于乳腺癌。其中最主要的数据如下：

入组了902名未经治疗的晚期三阴性乳腺癌的三期临床试验，1:1分组。一组接受T药（840mg，2周一次）联合化疗，一组接受单独的化疗。随访12.9个月后，结果显示：T药的加入，疗效大增，生存期明显延长。

尤其是在PD-L1阳性人群中：中位无疾病进展生存时间延长明显。

从5.0个月延长到了7.5个月，中位总生存时间从15.5个月延长到了25.0个月，2年生存率从37%提高了54%。