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新冠肺炎不同病程要检测的检验项目与要求都在这里了!

 板桥胡同37号 2020-02-22

新冠肺炎(Novel Coronavirus Pneumonia,NCP)的阻击战目前正处于攻坚阶段。随着病例的积累,我们对病毒的认知越来越多,知道病毒传播途径多样、有潜伏期、起病温和、重症和危重症发展快、发病率高。针对这些特点,国家卫健委提出“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”是防控新冠肺炎最有效的办法。

在这场战疫中,作为“侦察兵”的检验人员虽然不被人看见,但对于新冠肺炎的早发现、早诊断、以及患者机体状态的获得、治疗效果的监测至关重要,可及时指导医护人员进行针对性干预,从而挽救患者生命。

下面我们来介绍一下检验工作在新冠肺炎不同病程中发挥了哪些作用?

新冠肺炎的早发现、早诊断

病毒的核酸检测和影像学检测目前是新冠肺炎诊断的主要依据。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》[1](以下简称“新冠肺炎诊疗方案”)又对诊断标准进行了修正,不再对湖北省和湖北省以外做区分性诊断,只分为两类:疑似病例和确诊病例。疑似病例主要依靠流行病史、临床表现(是否发热和/或呼吸道症状;是否有新型冠状病毒肺炎影像学特征;是否发病早期白细胞总数正常或降低,淋巴细胞计数减少)来判断。确诊病例是在疑似病例的基础使用核酸检测或测序来进一步判断。

由于病毒的核酸检测经常会出现“假阴性”而影像学检查又比较滞后,因此筛查过程联合其他的实验室指标综合判断患者的状态也非常重要。

《北京协和医院关于'新型冠状病毒感染的肺炎'诊疗建议方案(V2.0)》提出:“筛查病例就诊当日需检查内容包括:痰/咽拭子的核酸检查、血常规、尿常规、血气分析、肝肾功能、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肌酸激酶(CK)、肌红蛋白(MYO),凝血及胸部CT”[2]。这些实验室指标可以从感染状态、血液系统状态、脏器功能多方面反映身体的机能状态;并可在核酸检测假阴性时、或肺炎早期影像学检查不明确时,供医疗人员诊断或鉴别诊断时参考。

新冠肺炎的病情监测和治疗监测

新冠肺炎病人重症发生的比例高、且进展快,在新冠肺炎确认之后要展开针对性治疗,并需要密切监测患者的生化、血气、凝血、影像等指标,根据这些指标的进一步调整治疗方案。

《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》对于实验室检测的规定为:“根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。有条件者可行细胞因子检测。”[1]

《北京协和医院关于'新型冠状病毒感染的肺炎'诊疗建议方案(V2.0)》中提到,“一般治疗监测应包括:监测生命体征、指氧饱和度,支持对症治疗,保证热量,维持水、电解质及酸碱平衡等内环境稳定。”[2]

针对重症、危重症病人,在《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》中对临床预警指标进行了描述,“重症病例需要进行生命体征、血氧饱和度(SpO2)、意识状态及临床常规器官功能评估。根据病情需要监测内容:血常规、尿常规、生化指标(肝肾功能、乳酸、血糖、电解质、乳酸脱氢酶等)、心肌损伤标志物、C反应蛋白、降钙素原、凝血功能、动脉血气分析、心电图及胸部影像学检查。”[3]

康复者恢复期血浆治疗前的必要检测

另外一点值得注意的是,使用康复者的恢复期血浆进行新冠病人的治疗是近期的一个热点,初步的临床研究结果向好。在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中提到,对于病情进展较快、重症和危重症患者可以采用康复者血浆进行治疗。

在近期发布的《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第一版)》中提到,恢复期血浆的输注之前,需要对输血者和受血者进行必要的检测。

作为献血者的新冠肺炎患者需彻底康复,首先需要进行核酸检测证明无新型冠状病毒残留;其次还需要进行乙肝、丙肝、艾滋病等常规传染病检测项目,阴性者才符合采浆标准;最后还需要进行ABORhD血型和抗体筛查,如果有条件还可以新冠病毒IgGIgM抗体定性检测,以及IgG抗体滴度检测。

对于输血者,需要进行血浆ABO/RhD血型检测等相容性检测配型工作,匹配合格的才可以输注。[4,5]

新冠肺炎心血管疾病监测

新型冠状病毒肺炎普通人群均易感,老年合并心脑血管疾病等慢性疾患,往往导致免疫功能下降和紊乱,更容易发生感染,且死亡率更高。且新冠肺炎的爆发正值隆冬时节,正是心脑血管病的高发季节。

彭志勇等最近发表的《JAMA》文献提到,从并发症发生情况来说,新冠的危重症患者也更容易发生休克、急性心肌损伤、心律不齐、急性呼吸窘迫综合征以及急性肾损伤,这也是造成不良预后的主要原因。[6]

在近期发表的一项99例新冠肺炎住院患者的回顾分析中,40%合并心脑血管疾病。由于低氧血症、炎症、应激反应、焦虑情绪等潜在作用机制作用下,新冠病毒感染可能对心血管系统产生影响。无论在急诊诊断环节,还是患者治疗过程中必须重视有以下心血管疾病的患者:高血压、冠心病、心肌损伤和心功能、心律失常和心源性猝死[7]

在近期发布的《新型冠状病毒肺炎疫情防控期间心血管急危重症患者临床处理原则的专家共识》新冠肺炎疫情加大了心血管急危重症患者的救治难度,病毒对NCP患者心血管系统可能造成的损害、患者对疫情的恐惧、重症NCP低氧血症对心肌的损害等均可能诱发或加重心血管急危重症[8]

因此,新冠患者应该密切心血管疾病的监测,不仅针对心肌损伤的标志物,如心肌酶谱、心肌损伤标志物(肌钙蛋白I/T、肌红蛋白、CK/CK-MB),还应该加强对心衰标志物(NT-proBNP/BNP)的检测。心衰是肺炎常见的并发症,会加重肺炎的不良预后,且心衰时的急性肺水肿表现,包括气促、呼吸困难、疲乏等临床症状都极易被新冠肺炎的类似症状所掩盖[9,10]

下表对新型冠状病毒感染肺炎的不同病程中检测指标进行了汇总:

检验项目对TAT和性能的要求

新型冠状病毒感染重症、危重症转化率高、且发病快,需要密切关注相关的检验指标。这些指标大多数都是急诊检测,不仅要求检测的准确性,更要要求检测及时性。及时性的首选衡量指标就是标本总周转时间(Totalturnaround time,总TAT)。

TAT是指从医生下医嘱开始到看到检验结果的所有过程,包括检验申请、护士采集送检样本、检验人员接收检测样本、结果审核、报告单发出、临床医生获得报告。一般的样本标本周转时间(TAT)是指从检验科室接受样本到结果审核、报告单发出的时间。

TAT更能够体现医疗处置的实际需求,时间就是生命。对于危重患者,检验结果的及时准确至关重要,能赢取最佳抢救时机,挽救患者生命。因此,《急诊检验能力建设和规范中国专家共识》在TAT基础上提出了对总TAT的要求。

新冠疫情之下的急诊实验室的TAT的要求,可以参照《急诊检验能力建设和规范中国专家共识》的:血、尿、便常规项目≤30分钟出报告,生化、免疫项目≤2小时出报告,有条件的医院应满足生化项目≤1小时出报告[11]

新冠疫情下急诊检验如何满足

TAT及检验质量的要求

面对急速爆发的新冠疫情带来的临床检验需求,急诊实验室是否具有与之匹配的能力对应?或者说医疗机构急诊检验能力应该怎样建设,才能从容面对下一次突发的公共卫生状况?这是我们急诊检验人员必须思考的问题。

今年1月由中华医学会检验医学分会和中国医师协会急诊医师分会发布的《急诊检验能力建设和规范中国专家共识》旨在规范急诊检验建设,提高急诊检验服务临床能力,正好可以为我们提供参考。[11]

在保障总TAT和检验质量的同时,急诊检验能力建设也要保障检测的生物安全和检验人员的安全防护。新型冠状病毒传播途径多样,样本接触和气溶胶亦可能是潜在的感染途径。《2019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测的生物安全防护指南(试行第一版)(以下简称“检验防护指南”)中对实验室的生物安全防护、以及传染源暴露不同风险情形下检验人员的分级防护提出了明确的规定。[12]

综合《急诊检验共识》和《检验防护指南》中具体要求来看,急诊试验室的管理和建设应注意以下方面:

  1. 疫情等突发公共卫生事件之下,急诊独立单元更具实用性,既有利于整合急诊资源,又易于隔离生物安全可控。

  2. 检验设备宜选用24小时待机、无需唤醒和重启的设备;试剂也能即开即用,无需额外配制的试剂。

  3. 急诊检测项目应覆盖全面,至少包括血常规、尿常规、生化指标(肝肾功能、心肌酶谱、血糖、电解质等)、心肌损伤标志物(肌钙蛋白、NT-proBNP等)、C反应蛋白、凝血功能、动脉血气分析等。 有条件的选用生化免疫一体设备,无需分管,一管血同时检测生化免疫项目,省力快捷。

  4. 选用检测抗干扰能力强的试剂,减少复测率,缩短TAT

  5. 急诊实验室应重视废液和废物的管理。废液、废物处置不当不仅会造成潜在进一步传播疫情的风险,过多的产生还会增加实验室的处置负担。建议选用一些废液废物产生少,甚至不使用上下水的检测设备。

  6. 急诊科要加强自动化和信息化建设,有条件的可以使用精益管理下的流水线,不仅可以优化急诊检验流程、降低检验人员的工作负荷、还可以减少工作人员对样本的接触和气溶胶的污染。

小结

检验指标对新冠肺炎的临床管理都非常重要,涉及新冠肺炎的筛查、诊断、治疗监测、预后判断多个方面。面对疫情控制的紧迫性和复杂性,检验指标开单急开单多,检验人员负荷重,不仅要及时准确提交检测结果,还有做好自身的安全防护。疫情之下的急诊临床管理,不只是对检验人员提出了更高的要求,准确地讲是对急诊实验室检验能力提出了更高的要求,是对应对突发公共卫生事件所应具备的急诊检验能力一次考验。相信中国人民众志成城、中国医护人员不断努力,一定能力战胜这场来势汹汹的疫情。

延伸阅读

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同时,奥森多医疗在输血医学领域的试剂和检测平台也深受信赖,协助保护全世界输血应用的安全。在新冠肆虐的凶猛疫情之下,奥森多医疗可携手全国新冠肺炎定点医疗机构,一起共建急诊(隔离)实验室检验能力,共同抗击这场来势汹汹的新冠疫情。

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  • 奥森多的检测平台,不需要“上下水”,使得实验室无需考虑净水系统和废液处理的设计与安置,在新冠病毒疫情期间,能够帮助医院尽可能快的启动样本检测,也成为疫情期间各地新建发热隔离试验室的重要选择。

  • 奥森多VITROS5600为全自动的生化免疫一体机,包含62项生化项目检测、40余项免疫项目检测,以提供新冠肺炎检测相关生化指标(电解质、肝肾功能、心肌酶、葡萄糖、乳酸等)、心肌损伤标志物(cTnICK-MBmassMyo)和心衰标志物(NT-proBNP)等检测指标。一体机能够替代单独免疫和生化检测平台,以更好的适应急诊检验环境。

  • 奥森多精益管理下的流水线只有21平方,适应急诊检验的环境,在有限的空间内帮助急诊(或隔离)实验室实现自动化。且具有自动开盖模块的自动化流水线,可通过旋转开盖的方式减少气溶胶的产生,降低了检验操作人员暴露在生物危害环境的风险。

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禁忌内容或者注意事项详见说明书

参考文献

[1] 国家卫生健康委,国家中医药管理局.新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版).

[2] 北京协和医院关于'新型冠状病毒感染的肺炎'诊疗建议方案(V2.0).

[3] 新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版).

[4] 郭永建.WHO埃博拉病毒病暴发流行期间的经验治疗——埃博拉病毒病康复者全血或血浆使用指引及启示[J].中国输血杂志,2015(03):120-125.

[5] 国家卫生健康委员会.新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第一版).

[6] WangD, Hu B, Hu C, et al. Clinical Characteristics of 138 HospitalizedPatients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan,China. JAMA. 2020 .

[7] Epidemiologicaland Clinical Characteristics of 99 Cases of 2019 Novel CoronavirusPneumonia in Wuha .

[8] 新型冠状病毒肺炎疫情防控期间心血管急危重症患者临床处理原则的专家共识.

[9] VicenteF Corrales-Medina, Daniel M Musher, et al. Acute pneumonia and thecardiovascular system: Lancet 2013;381:496-505 .

[10] ReimarW. Thomsen, Nongyao Kasatpibal, et al. The Impact of Pre-existingHeart Failure .

[11] 急诊检验能力建设与规范中国专家共识.中华检验医学杂志,2020年1月第43卷第1期.

[12] 2019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测的生物安全防护指南(试行第一版).

编辑:笪文武   审校:方 琪

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