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内容联合发布：新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有4例政策法规发布，其中《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》为本周重点政策，该政策于3月5日由国务院正式对外发布。 表1 3月2日-3月6日发布的政策法规列表  3月5日，为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，着力解决医疗保障发展不平衡不充分的问题，国务院发布《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》）。《意见》就完善公平适度的待遇保障机制、健全稳健可持续的筹资运行机制、建立管用高效的医保支付机制、健全严密有力的基金监管机制、协同推进医药服务供给侧改革、优化医疗保障公共管理服务等方面提出系列举措。《意见》提出，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。 研发新动向 本周共受理94例药品注册申报（不计复审），以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为79例，占比84%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为10%和6%。以注册申报类型划分，59例为补充申请，占比63%；仿制药受理占比14%；新药受理占比8%；进口药受理占比4%；进口再注册受理占比1%，其他占比10%。 图1 本周全国受理注册申报药品类别  图2 本周全国受理药品注册申报类型  本周被受理注册申报药品最多的企业山东齐都药业有限公司，被受理数量高达15例；其次是辉瑞投资有限公司、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、昆明积大制药股份有限公司，受理数均达4例。 图 3 本周全国企业申报药品注册数量TOP14  一致性评价方面，本周共计8个申请号，主要涉及苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、碳酸氢钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟、复方甘草片、盐酸二甲双胍片6个药品类别，其中回音必集团江西东亚制药有限公司、深圳立健药业有限公司的一致性评价申请号均达到2例。 表2 3月2日-3月6日一致性评价申请号列表  本周没有一致性评价过审企业。 投融资风向 内陆投融资市场方面，本周医药健康领域共发生3起投融资事件，披露总金额为1500万元人民币。投资标的为宽岳医疗器材（苏州）有限公司、上海纽脉医疗科技有限公司、瀚湄信息科技（上海）有限公司。 表4 3月2日-3月6日内陆投融资事件  3月2日，人工关节研发型企业b-ONE宽岳医疗完成数亿元战略融资，本轮投资由无锡金投太湖基金领投，斯道资本及F-Prime Capital 跟投。宽岳医疗是一家人工关节产品研发商，主要为亚洲患者提供人造膝关节产品，采用髁间盒和无滑车沟斜槽、ML/AP尺寸、锁定机制等设计工艺，可提升腿部中度屈曲稳定性，减少背部聚乙烯磨损，以避免髌骨并发症的发生。本轮融资将用于加大在无锡的投入，同时加速关键技术创新，丰富和完善产品线，开拓国内和国际市场，推动产品营销。 表5 3月2日-3月6日海外投融资事件  3月6日，Alignment Healthcare获得1.35亿美元C轮融资，投资方为Fidelity Management & Research Company、 T. Rowe Price及Durable Capital Partners。Alignment Healthcare是一家医疗健康领域的公司，通过创建一种新的医疗健康保健模式，降低成本，通过推动患者改善生活，实现健康目标，从而降低纳税人的成本。本轮融资将会用于公司在医疗服务、技术平台以及新产品的投入。 |
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