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自2019年12月发生的新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19，简称“新冠肺炎”）以来，口罩成为了全球备受关注的医疗物资。肺炎疫情爆发以来，您会突然发现您身边原本卖车的改卖口罩了，原本卖化妆品的改卖口罩了，原本卖房的改卖口罩了，原本失业的改卖口罩了，原本卖医疗器械的却无口罩可买。那么，今天我就来探讨一下，到底个人能不能销售医用口罩呢？ 一、销售医用口罩，到底需要哪些资质？ 1、根据《医疗器械分类目录》规定，口罩属于第二类医疗器械。 2、根据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条规定：“从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。”故，有权销售口罩的只能是企业，不能是个人，并且应当取得《医疗器械经营备案凭证》后方可有权进行销售。 3、根据《医疗器械监督管理条例》第十一条规定：“申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。”故，销售的口罩应当具备第二类医疗器械注册证，若是从国外进口的口罩，还应当向国家食药监总局递交相关证明资料后方可在中国进行销售。 二、个人销售医用口罩会有什么法律后果呢？ 1、销售的医用口罩属于合格医用口罩，且价格合理的情况下 （1）此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定：“经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政管理职责的部门予以查处。”，第十三条规定：“从事无照经营的，由工商行政管理部门依照相关法律、行政法规的规定予以处罚。法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处1万元以下的罚款。” （2）根据《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定：“未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。” 2、销售的医用口罩属于合格医用口罩，但价格过高的情况下 （1）根据《市场监管总局关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间查处哄抬价格违法行为的指导意见》第五条的规定，经营者出现下列情形之一，可以认定构成《价格违法行为行政处罚规定》第六条第（三）项所规定的哄抬价格违法行为。（一）在销售防疫用品过程中，强制搭售其他商品，变相提高防疫用品价格的；（二）未提高防疫用品或者民生商品价格，但大幅度提高配送费用或者收取其他费用的；（三）经营者销售同品种商品，超过1月19日前（含当日，下同）最后一次实际交易的进销差价率的；（四）疫情发生前未实际销售，或者1月19日前实际交易情况无法查证的，经营者在购进成本基础上大幅提高价格对外销售，经市场监管部门告诫，仍不立即改正的。”，根据《价格违法行为行政处罚规定》第六条规定：“经营者违反价格法第十四条的规定，有下列推动商品价格过快、过高上涨行为之一的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得5倍以下的罚款；没有违法所得的，处5万元以上50万元以下的罚款，情节较重的处50万元以上300万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理机关吊销营业执照：（三）利用其他手段哄抬价格，推动商品价格过快、过高上涨的。” （2）根据《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》第二条第（四）款规定，依法严惩哄抬物价犯罪。在疫情防控期间，违反国家有关市场经营、价格管理等规定，囤积居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格，牟取暴利，违法所得数额较大或者有其他严重情节，严重扰乱市场秩序的，依照刑法第二百二十五条第四项的规定，以非法经营罪定罪处罚。因此，销售者可能还将面临刑事犯罪惩罚。 3、销售的医用口罩属于伪劣口罩的情况下 根据《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》第二条第（三）款规定：“依法严惩制假售假犯罪。在疫情防控期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治新型冠状病毒感染肺炎的假药、劣药，符合刑法第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条规定的，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪处罚。”，故，若销售的口罩属于伪劣产品，销售者可能面临刑事犯罪惩罚。 总之，如果个人销售的医用口罩来源合法、质量合格、不存在囤积居奇，哄抬价格、牟取暴利的情形，由市场监管部门予以处罚。如果个人销售的为伪劣的医用口罩，或囤积居奇，哄抬价格、牟取暴利，将由公安机关立案侦查，将面临刑事犯罪惩罚。 |
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