一种用于骨关节治疗的可变式爪形电极装置制造方法（专利）

一种用于骨关节治疗的可变式爪形电极装置制造方法 【专利摘要】本发明提供了一种用于骨关节，主要针对半月板消融治疗的可变式爪形电极装置。在关节镜观测下，通过膝关节打入路孔后，可变式爪形电极与等离子发生器相连，以双极方式将等离子能量由头部的电极发射出来进行治疗的一种微创手术器械。该电极装置由电极、套管、手柄、手动控制器、吸引管路和电缆组成。本发明的电极为爪形，爪数为偶数，在未使用时爪形电极收纳于套管内部，在手术时，爪形电极被推出套管端部可设置为全覆盖式、第一侧覆盖式或第二侧覆盖式。半月板位于膝关节关节处空间狭小，利用本发明可变式爪形电极装置可随关节腔大小，调整电极个数，以适应内外侧半月板损伤的切除，打开一侧电极可进入更加狭小的空间治疗。 【专利说明】—种用于骨关节治疗的可变式爪形电极装置 【技术领域】 [0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种用于微创伤骨关节治疗的可变式爪形电极装置。 【背景技术】 [0002]人类对等离子体的系统认识始于19世纪30年代的气体放电研究，在20世纪初建立了等离子体概念，即由大量相互作用的带电粒子组成的有宏观时空迟钝的系统。21世纪初等离子射频被用于电外科手术中，它的各种优势逐渐体现出来。等离子射频是利用双极辐射产生的能量，将射频刀头和组织之间的电解液转换成等离子体薄膜，等离子中的带电粒子被电场加速后，将能量传递给组织，解离靶组织中构成细胞分子的分子键，使得靶组织中的细胞以分子单位解体，分解为碳水化合物和氧化物，并造成组织凝固性坏死，坏死组织脱落或产生瘢痕收缩，形成组织体积减容或切割的效果。 [0003]半月板是2个月牙形的纤维软骨，位于胫骨平台内侧和外侧的关节面。其横断面呈三角形，外厚内薄，上面稍呈凹形，以便与股骨髁相吻合，下面为平的，与胫骨平台相接。这样的结构恰好使股骨髁在胫骨平台上形成一较深的凹陷，从而使球形的股骨髁与胫骨平台的稳定性增加。内侧半月 板与内侧副韧带相连，半月板的活动因此受到限制，当膝关节增大活动度时易致损伤。传统治疗半月板方法为手术治疗，但手术本身是一次有规则的较大创伤，少数人术后膝关节功能会出现一定程度的受限。等离子消融技术具有微创伤，操作方便等特点，有望成为替代传统手术治疗半月板的有效方法。目前，等离子消融技术主要应用于微创伤人体软组织治疗，如肿瘤、血管和神经等。现有技术的射频消融电极产品多为固定式散射形状电极，操作比较单一，不适用于空间狭小的半月板损伤的切除治疗。 [0004]因此，本领域的技术人员致力于开发一种结构简单、操作方便、创伤微小、安全性高的等离子电极装置，用于半月板的微创治疗。  【发明内容】  [0005]有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种用于人体骨关节消融治疗的电极装置，适用于空间狭小的内外侧半月板损伤的消融手术，具有操作简单、形式多样、创伤微小、安全性高等优点。 [0006]为实现上述目的，本发明提供了一种用于骨关节消融治疗的可变式爪形电极装置。本发明是在关节镜观测下，通过膝关节打入路孔后，连接等离子发生器，以双极方式将等离子能量由头部的电极发射出来进行治疗的一种微创手术器械。该可变式爪形电极装置包括电极、套管、手柄及手动控制器，套管与手柄固定连接，电极可移动的设置在套管和手柄内，手动控制器设置在手柄上。手动控制器包括多个控制部，每个控制部内至少固定一根电极，控制部可滑动地设置在手柄上。 [0007]优选地，每个控制部由绝缘套管、开关和连接绝缘套管与开关的连接件构成；绝缘套管可滑动地设置在手柄内，至少一个电极固定在绝缘套管内；手柄的侧壁上具有条状槽，连接件穿过条状槽，可滑动地设置在条状槽内；连接件在手柄内的一端与绝缘套管连接，连接件在手柄外的一端与开关连接。 [0008]优选地，电极的头部在自然状态下向套管的中心轴弯曲。 [0009]优选地，电极的数量为偶数，控制部的数量为偶数，控制部的开关和绝缘套管围绕所述手柄的中心轴对称布置，所述电极均匀分布在绝缘套管内，且电极中相邻的电极设置在相邻的绝缘套管内。 [0010]推动手柄一侧的开关，对应侧的电极被推出套管，可变式爪形电极装置可由此设 置为单侧覆盖式。 [0011]推动手柄两侧的开关，所有电极皆被推出套管，可变式爪形电极装置设置为全覆盖式。 [0012]本发明是对现有同类电极装置的改进，改进之处在于，电极为爪形，爪数为偶数，在未使用时爪形电极收纳于套管内部，在手术时，爪形电极被推出套管端部可设置为全覆盖式或单侧覆盖式。这种可变式的设计主要是针对骨关节病中的半月板修复等所设计。半月板位于膝关节关节软骨 与胫骨中部的关节腔内，空间狭小，利用本发明可变式爪形电极装置可随关节腔大小，调整电极个数，以适应内外侧半月板损伤的切除，打开一侧电极可进入更加狭小的空间治疗。 [0013]优选地，可变式爪形电极装置中的电极采用钛镍形状记忆合金或者不锈钢材料制成。这是因为记忆合金或不锈钢材料具有弹性，在手术时电极在手动控制器操控下，从套管中伸出，展开成爪形，手术结束时，在手动控制器控制下，电极收拢置于套管内，如此反复电极不容易折断。 [0014]优选地，可变式爪形电极装置中的套管采用绝缘塑料或绝缘橡胶制成，能有效防止电极对非病变组织的破坏，提高可变式爪形电极装置的安全性。 [0015]优选地，可变式爪形电极装置设有吸引管路，该吸引管路依次贯穿手柄、套管与套管的通孔连通，构成流体通道。以便把靶组织中细胞分解的碳水化合物、氧化物和气体通过流体通道排出体外。 [0016]优选地，在吸引管路设置流量控制阀，用于控制吸引流体的流量。 [0017]优选地，吸引管路还设置了吸引接口，吸引接口为标准接口可与大部分医用泵连接。 [0018]优选地，可变式爪形电极装置中的电缆为一体化电缆，一体化电缆的两端分别与手柄和等离子发生器连接，安全性高且使用方便。 [0019]由此可见，本发明具有如下有益效果: [0020]1、本发明的可变式爪形电极装置可随关节腔大小，调整电极个数，以适应内外侧半月板损伤的切除，打开一侧电极可进入更加狭小的空间治疗，操作简单、工作通道微小，能有效地减小手术创伤和术后疼痛。 [0021]2、本发明的吸引管路，用于吸引病变组织区域消融后产生的残余流体。进一步，通过增设流量控制阀，可有效控制吸引流体的流量，操作方便、准确高效、安全性高。 [0022]3、本发明的电极采用钛镍形状记忆合金或者不锈钢制成，多次使用电极不易折断。 [0023]以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。 【专利附图】  【附图说明】 [0024]图1是本发明的较佳实施例中的用于骨关节治疗的可变式爪形电极装置的结构示意图。 [0025]图2a是图1中的手动控制器处于关闭状态的示意图。 [0026]图2b是图1中的手动控制器处于开启状态的示意图。 [0027]图2c是图1中的手动控制器的控制部结构示意图。 [0028]图3a是图1中的电极的第一局部放大图，其中电极为全覆盖式。 [0029]图3b是图1中的电极组的第二局部放大图，其中电极为第一侧覆盖式。 [0030]图3c是图1中的电极组的第三局部放大图，其中电极为第二侧覆盖式。 【具体实施方式】 [0031 ] 下面结合附图和实施例进一步描述本发明。 [0032]具体的可变式爪形电极装置结构如图1所示，该电极装置由电极1、套管2、手柄3、手动控制器4、吸引管路5和电缆6组成，套管2与手柄3固定连接，电极I可移动地设置在套管2和手柄3的内部，手动控制器4设置在手柄3上，用于控制电极I伸出套管2或缩入套管2中。吸引管路5和电缆6分别与手柄3`相连接。 [0033]电极I采用钛镍形状记忆合金材料制成。另外，电极I也可采用不锈钢材料制成，适用于较低端的产品。套管2采用绝缘塑料或绝缘橡胶制成，能有效防止电极组I对非病变组织的破坏，提高可变式爪形电极装置的安全性。 [0034]如图2a至图2c所示，手动控制器4包括4个控制部40，每个控制部40由一个绝缘套管41、一个开关43和一个连接绝缘套管41与开关43的连接件42构成。4个控制部40以绝缘套管41为轴分两层每层两个紧密地堆叠在一起。绝缘套管41可滑动地设置在手柄3内，电极I固定在绝缘套管41内，开关43设置在手柄3的外侧，连接件42可滑动地设置在手柄3左右两侧的条状槽31内，连接件42在手柄3内的一端与绝缘套管41连接，连接件在手柄3外的一端与开关43连接。连接件42与绝缘套管41和开关43的连接均为刚性连接，当使用者推动开关43的同时，开关43带动绝缘套管41运动，由于绝缘套管41与电极I固定连接，进而实现了电极的伸出和收回。 [0035]在本实施例中，电极I的数量为8个，每两个电极设置在一个绝缘套管41中，且相邻的4个电极设置在与相堆叠的两个开关43相连接的两个绝缘套管41中。因此，如图3a至3c所示，当使用者推动图中左侧的两个开关43，图中左侧的4个相邻的电极被推出套管2中，且各电极的头部在自然状态下向套管的中心轴弯曲，呈爪形第一侧覆盖式，即左侧覆盖式。当使用者推动图中右侧的两个开关43，图中右侧的4个相邻的电极被推出套管2中，且各电极的头部向套管的中心轴弯曲，呈爪形第二侧覆盖式，即右侧覆盖式。当使用者推动图中所有开关43，8个电极皆被推出套管2中，呈爪形全覆盖式。 [0036]通过操控不同位置和数量的开关43，使用者可以控制不同位置和数量的电极伸出套管2，用于患处狭小的空间的治疗，有效地减小手术创伤和术后疼痛。当然，在其他实施例中，也可在不同的绝缘套管41内设置不同数量的电极，例如，一个绝缘套管内设置2个电极，另一个绝缘套管41内设置4个电极；也可以将开关43设置为非堆叠式，例如，均匀地围绕手柄3的中心轴设置；本发明对此不作限制。 [0037]请同时参考图1及图3b，吸引管路5依次贯穿手柄3、套管2与设置在套管2内的通孔11连通，构成流体通道。把靶组织中细胞分解的碳水化合物、氧化物和气体通过流体通道排出体外。在吸引管路5上还设置了流量控制阀51，用于控制吸引流体的流量。吸引管路5还设置了吸引接口 52，吸引接口 52为标准接口可与大部分医用泵连接。 [0038]可变式爪形电极装置中的电缆6为一体化电缆6，一体化电缆6的两端分别与手柄3和等离子发生器连接。 [0039]本发明通过调整电极个数来适应关节腔大小，以满足内外侧半月板损伤的切除，打开一侧电极可进入更加狭小的空间治疗，操作简单、工作通道微小，能有效地减小手术创伤和术后疼痛。另外，本发明的可变式爪形电极还设置了吸引管路，用于吸引病变组织区域消融后产生的残余流体。进一步，通过增设流量控制阀，可有效控制吸引流体的流量，操作方便、准确高效、安全性高。 [0040]以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本【技术领域】中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求`书所确定的保护范围内。 【权利要求】 1.一种用于骨关节治疗的可变式爪形电极装置，其特征在于，由电极、套管、手柄、手动控制器、吸引管路和电缆组成，其中所述电极为多个，所述套管与所述手柄固定连接，所述电极可移动地设置在所述套管和所述手柄内，所述手动控制器包括多个控制部，每个所述控制部与所述电极中的至少一个电极相连接，所述控制部可滑动地设置在所述手柄上，在未使用时所述电极收纳于所述套管内部，在手术时，所述电极被推出所述套管端部，可设置为全覆盖式或单侧覆盖式。 2.如权利要求1所述的可变式爪形电极装置，其特征在于，每个所述控制部由绝缘套管、开关和连接所述绝缘套管与所述开关的连接件构成；所述绝缘套管可滑动地设置在所述手柄内，所述电极中的至少一个电极固定在所述绝缘套管内；所述手柄的侧壁上具有条状槽，所述连接件穿过所述条状槽，可滑动地设置在所述条状槽内；所述连接件在所述手柄内的一端与所述绝缘套管连接，所述连接件在所述手柄外的一端与所述开关连接。 3.如权利要求2所述的可变式爪形电极装置，其特征在于，所述电极的头部在自然状态下向所述套管的中心轴弯曲。 4.如权利要求3所述的可变式爪形电极装置，其特征在于，所述电极的数量为偶数，所述多个控制部的数量为偶数，所述多个控制部的多个开关和所述多个绝缘套管围绕所述手柄的中心轴对称布置，所述电极均匀分布在所述多个绝缘套管内，且所述电极中相邻的电极设置在相邻的所述绝缘套管内。 5.如权利要求4所述的可变式爪形电极装置，其特征在于，所述电极的数量为8个，所述多个控制部的数量为4个，所述多个电极中的每两个电极设置在一个所述绝缘套管内。 6.如权利要求1所述的可变式爪形电极装置，其特征在于，所述电极采用钛镍形状记忆合金或者不锈钢材料制成。 7.如权利要求1所述的可变式爪形电极装置，其特征在于，所述套管采用绝缘塑料或绝缘橡胶制成。 8.如权利要求1所述的可变式爪形电极装置，其特征在于所述可变式爪形电极装置设有吸引管路，所述吸引管路依次贯穿所述手柄及所述套管，与所述套管的通孔连通，构成流体通道。 9.如权利要求7所述的可变式爪形电极装置，其特征在于所述吸引管路设置了流量控制阀和标准吸引接口。 10.如权利要求1所述的可变式爪形电极装置，其特征在于所述可变式爪形电极装置设有一体化电缆，所述一体化电缆的一端与所述手柄连接，所述一体化电缆的另一端与等离子发生器连接。 【文档编号】A61B18/14GK103690238SQ201310727238 【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日 【发明者】王远强, 秦杰, 尹珂 申请人:方润医疗器械科技（上海）有限公司。