复方丹参片和复方丹参滴丸，能互相替代吗？药监局修订丹参制剂说明书！

作者：Gcplive

来源：药评中心

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复方丹参片和复方丹参滴丸的药材成分相同（丹参、三七、冰片），说明书适应症相同（用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者）。但是，这两种药物的有效成分有较大区别，并不能互相替代。

一、制剂工艺不同

复方丹参丸、片、胶囊、颗粒，与复方丹参滴丸的制剂工艺差别较大。

注意：丹参水提物≠丹参醇提物；三七粉≠三七水提物。

二、主要成分不同

根据2015年版中国药典，复方丹参丸、片、胶囊、颗粒的质量标准与复方丹参滴丸的质量标准也不相同。

三、主要成分的药理作用不同

复方丹参丸、片、胶囊、颗粒、滴丸，都被批准用于气滞血瘀所致的胸痹的治疗，但丹参素与丹参酮的药理作用有明显区别。

四、抗心绞痛的起效时间不同

复方丹参丸、片、胶囊、颗粒只能通过口服给药，因药物在胃肠道吸收较慢，不用于缓解心绞痛的急性发作。

复方丹参滴丸可以口服给药，也可以舌下含服。舌下含服时，药物吸收较快，可用于心绞痛急性发作的治疗。

特别提醒：

硝酸甘油是缓解心绞痛急性发作的首选药物。

五、不良反应不同

2020年3月19日，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对复方丹参丸等制剂说明书的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”进行统一修订。（见下表）

需要注意的是，不良反应类型相同，并不代表不良反应的严重程度和发生率相同。

例如：

复方丹参片中的冰片用量大，对胃肠道的刺激较重，伴有胃炎、胃寒、胃溃疡、十二指肠球部溃疡的患者不易接受。餐后服用可能会减轻胃肠道反应。

丹参素和丹参酮的抗血小板聚集和促进纤维蛋白降解作用强度有所不同，导致出血的风险也有差别。

无论如何，正在使用阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板的者，应在医生指导下使用复方丹参制剂，并注意监测凝血指标。