针对当今国际DILI诊断普遍采用排他法的局限性、我国中西药联合用药的普遍性以及中草药本身的复杂性等因素,中国学者在临床RUCAM量表评分的基础上,提出并建立了DILI因果关系评价“整合证据链法”(iEC)[3-4]。iEC法突出临床鉴别经验与药学检测指标相结合,强调中草药应用史和中西药联用情况的调查,并将可疑导致肝损伤中草药的生药学溯源鉴定和质量检测、外来有害物质和污染检测、中草药体内代谢产物检测、体内生物标志物检测、病证毒理学评价等检测手段和指标整合纳入因果关系评价体系中,多维度构建完整证据链,提高HILI诊断的精准性,降低HILI误诊率。iEC为科学厘清DILI相关药物因果关系提供了新策略和方法,成为中华中医药学会《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》、国家药品监督管理局《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》的关键技术和路径,为实现药源性肝损伤精准辨识和防控等提供了科技支持。2019年全球首个安全用药信息网络查询共享共创平台“安全药问”在中国正式上线,有助于推动我国安全用药风险管理从政府指令性监管主导到全民共享共治转变。 针对特定药物的肝损伤研究,我国临床专家和药学专家联手,采用药物流行病学、临床代谢组学、药物基因组学等手段,科学揭示国际普遍关注的何首乌等系列中药肝损伤的客观性及成因和机制,阐明了何首乌肝损伤的发生主要与机体因素特别是免疫相关的遗传背景有关,首次发现何首乌特异质肝损伤易感人群的基因标志物HLA-B*35∶01、免疫代谢标志物以及肝损伤易感物质[5-8]。研究结果提示,何首乌对绝大多数人群来说是安全的,但对极少数人群存在肝损伤风险,通过甄别易感人群、控制易感物质含量等措施可保证何首乌用药安全。相关研究论文发表在Hepatology、Archives of Toxicology、《科学通报》等国内外权威杂志上,所提出的安全使用建议被国家药品食品监管部门采纳,制定并颁布中华中医药学会《何首乌安全用药指南》,这也是国际上首部针对单个中草药品种制定的安全用药指南。 基于医药结合这一理念,本次专栏邀请了多位活跃在DILI临床和科研一线的专家撰写了6篇专题文章,旨在从一个侧面反映我国乃至国际DILI诊疗与研究的新进展和新观点。
点击链接免费下载本文PDF: http://www./down.asp?id=10599
点击链接免费下载本文PDF: http://www./down.asp?id=10600
点击链接免费下载本文PDF: http://www./down.asp?id=10601
点击链接免费下载本文PDF: http://www./down.asp?id=10602
点击链接免费下载本文PDF: http://www./down.asp?id=10710
点击链接免费下载本文PDF: http://www./down.asp?id=10619 面对DILI这一日益严峻的挑战,以及公众对用药安全更高的需求,通过我国临床专家与药学专家合作努力,正在积极创新符合中国国情的DILI精准诊-治-防技术体系。但限于准备时间,很多优秀稿件未能收录到本次专栏,仅能撷英数篇,希冀抛砖引玉,为促进DILI研究不断深入提供一些启示,推动DILI防控向精准化发展,为破解DILI诊疗及防控提供“中国方案”。 |
|