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吉利德公司这两天简直是赚足了媒体的眼球。先是公司的抗新冠病毒试验用药瑞德西韦在周一被美国食品与药品监督局(FDA)批准成为孤儿药，从而可以享受到诸多利好，很多人也因此判读瑞德西韦在对抗治疗新冠病毒方面的疗效有了很大的进展，才会出台这个认证，以帮助瑞德西韦能够较快的完成审批等环节，从而落实到疫情的抗击中。 但是这边对于孤儿药认证的故事还余音未落，那边关于吉利德借助瑞德西韦打孤儿药认证的擦边球，谋求非分利益的批判就已经甚嚣尘上，不管是政治人物的指责，还是公益组织的责难，还是公众的不解，都让吉利德在瑞德西韦再次认定为孤儿药的做法进入了一场声势浩大的争议之中，当然这发生在美国的媒体、自媒体之中，这个漩涡并不好受。要知道瑞德西韦不是第一次被列入孤儿药的认定，在作为Ebola的新药试验过程中，它也是作为孤儿药被认定过，已经经历过一次类似的经历，相信这一波舆论风暴，把吉利德公司当年的记忆，也就两三年前，统统唤醒。 这一次，吉利德，快刀斩乱麻，周一认定，周三就宣布要撤销申请，一下子，再次成为了舆论的风暴眼，不过这里相对一片静好，虽然，还有质疑声，不过赞许已经成为主流。那么，吉利德为什么要撤销孤儿药的认证呢？ 最关键的一点是孤儿药认定对于瑞德西韦到底有什么好处呢？其实，经过这么多年的专利布局，研发投入，临床试验和申请，孤儿药认证中有关专利垄断保护、税收抵扣等对于瑞德西韦的研发都已经是马后炮了，影响最大的其实是加速审批过程，特别是儿童用药的审批过程，否则非孤儿药的儿童用药审批需要至少210天的审批时间，即使从现在开始办，也需要到年底才能完成，疫情如火，怎么等？ 为此，在周一完成孤儿药认定后，吉利德在巨大舆论压力之下，就儿童用药的审批流程和FDA进行了沟通，FDA同意加速审批瑞德西韦的儿童用药，得到这个承诺后，吉利德公司一天都没耽误，在周三就直接宣布撤回瑞德西韦的孤儿药申请。 大家注意，这里面的核心是吉利德现在考虑的已经不是瑞德西韦有没有效果，而是瑞德西韦的小众患者群的合法合规使用，背后的信心来自哪里，来自于药品的有效性呀，就像吉利德自己宣称的一样，不需要借助于孤儿药的认定身份，一样可以凭实力完成瑞德西韦的审批。如今，这个审批，不仅仅要对成人有效，更要对儿童有效，这才是根本。 所以，要说撤回孤儿药认定的瑞德西韦，对于吉利德公司来说是利好？还是利空？至少现在看来是前者！ |
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