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伴随着新冠肺炎（COVID-19）疫情在全球范围内肆虐，北京时间3月24日早4:30（美东时间23日4:30pm），美国食品药品管理局（FDA）发布消息：批准美国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证（Orphan Drug Designations），适应症为新冠肺炎。
对于美国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）神速批准孤儿药特权也在医药界内引发了不少争议，很多美国专家担心孤儿药资格会影响瑞德西韦的供应。就在前天，当地时间3月25日，吉利德科学公司（Gilead）发布声明，宣布已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，要求FDA撤销瑞德西韦（Remdesivir）的孤儿药资格认证，并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。官方声明中指出，“吉利德认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求。公司正在以尽可能快的速度推进瑞德西韦的开发，并在可用之后及时发布信息。”自新冠肺炎（COVID-19）暴发以来，瑞德西韦被认为是目前最有潜力治愈新冠肺炎的一款药物。因此，瑞德西韦（Remdesivir）被音译为“人民的希望”。世界卫生组织（WHO）也于近日将其列为四种最有希望的新冠肺炎（COVID-19）治疗方案之首。值得注意的是，当前吉利德公司（Gilead）正在进行6项临床试验，检验、评估瑞德西韦（Remdesivir）治疗不同类型的COVID-19患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在4月下旬获得结果。临床试验是每一款药物上市前数据收集的过程，不仅对于即将要上市的药物，其治疗方案也让参与临床科研的研究人员倾注了所有心血，根据患者的具体症状选择治疗方案，比自己病急乱投医更有效。而且临床试验项目大部分费用是由研究组承担，自己承担的部分很少，为患有肿瘤疾病的患者家庭分担了很大一部分的经济压力。自2006年以来，全球已启动了3362项PD-1/PD-L1抑制剂相关的临床试验（单药或联合治疗），PD-1/PD-L1抑制剂的适应症已经覆盖到了16个不同的癌肿，近年来，免疫联合治疗已成为主流。
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