有68%的重症新冠肺炎患者临床病症由于瑞德西韦的治疗而得到了改善。 基线和治疗后的氧支持状态,氧支持状态改善(蓝色),无变化(米色)和恶化(灰色)。根据图表我们可以看出,蓝色和米色占绝大部分面积,而灰色区域集中在重症患者的样本中。 新冠肺炎“新希望” 的前世今生 瑞德西韦是吉利德科学公司的在研药品,该公司以研究针对病学难题如艾滋病,乙型肝炎,丙型肝炎为重点领域,部分产品已经应用到临床治疗中。 瑞德西韦的合成过程 值得注意的是,此次全球疫情大流行的罪魁祸首——新型冠状病毒,与埃博拉病毒的遗传物质类似,均是单股正链的 RNA 病毒,这也意味着他们的增值过程具有一定的相似性。 3 月 24 日,FDA 将瑞德西韦批准为“孤儿药”,适应症被表述为:治疗新型冠状病毒感染。但富有戏剧性的是,在获得孤儿药批准后,吉利德公司向 FDA 申请撤回这项批准,并放弃有关孤儿药的所有相关权益。吉利德公司称,完全有信心通过正常临床程序获得批准。 这就与现实相悖,新冠本是一个全球大流行病,拥有着广泛的市场需求,却被批准为“孤儿药”独享专利。而吉利德相关负责人曾表示“并不想卷入专利纠纷”,这可能是促成吉利德撤回申请的原因之一。 并且,到目前为止,也没有足够的临床研究数据证明瑞德西韦在临床上,治疗新冠肺炎是普遍有效的,其有效性到底如何,用药安全性又怎么样?这些问题都有待于更多的临床数据来证明,而如果不经临床使用证明,而快速被批准,在使用过程中出现有效性或安全性方面的问题,也是相关公司所不能承受的。 并且,真正的医学实验在短短两三个月内是难以实现的。医学用于检验药品疗效的临床试验实际上是一项浩大的工程,每检验一种药物,都需要耗大量的资源,假若以 100 位患者作为试验药物的接受群体,那么标准的临床试验则要求还需 100 位条件近乎相同的病患作为对照组,除实验组接受新型药物治疗之外,相关医护人员必须对两组病患采取近乎相同的治疗措施。而为了检验一种药品各个方面的作用效果,往往需要很多组临床试验。 而据中国关于瑞德西韦的临床试验,其入组标准有 7 项,包括距离发病时间小于 12 天,并且在筛查评估 30 天内没有接受过任何针对新冠病毒的实验性治疗,而在此之前相关新闻媒体大肆吹捧的“双黄连”,很多患者很可能就已经服用过而被排除在外——单此两个标准就排除了大部分的患者。同时,除了入组实验标准高,还要考虑患者意愿的问题,并不是所有患者都同意承担副作用,无担保的风险去尝试新型的药物治疗。 虽然此次的实验报告表现出了瑞德西韦治疗的积极成果,但由于数据集和分析的局限性,该分析并不能为瑞德西韦的疗效提供决定性的证据支持。 1.Grein, J., Ohmagari, N., Shin, D., Diaz, G., Asperges, E., Castagna, A., Feldt, T., Green, G., Green, M. L., Lescure, F.-X., Nicastri, E., Oda, R., Yo, K., Quiros-Roldan, E., Studemeister, A., Redinski, J., Ahmed, S., Bernett, J., Chelliah, D., … Flanigan, T. (2020). Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. New England Journal of Medicine, 0(0), null. 2.EDT, A. S. O. 4/10/20 at 7:01 P. (2020, April 10). Ebola drug could help coronavirus patients on oxygen survive, new analysis suggests. Newsweek. 3.Data on 53 Patients Treated With Investigational Antiviral Remdesivir Through the Compassionate Use Program Published in New England Journal of Medicine. (n.d.). Retrieved April 11, 2020, from 4.确诊人数接近 40 万,美国为何没用瑞德西韦救命?本文为你讲出真相. (n.d.). Retrieved April 12, 2020, from https://baijiahao.baidu.com/s?id=1663379528545709618&wfr=spider&for=pc |
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