结核病实验室基本建设要求

Cheximing 2020-03-27

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结核病实验室的建设，包括新建、改建和扩建，必须遵守国家有关法律、法规和规定，以及适应和满足社会对结核病控制和卫生服务的需求。

一、选址要求

结核病实验室建设首先考虑生物安全、环境保护和建筑技术规范等规定和要求，同时要避开化学、生物、粉尘、噪声、震动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。

二、建设

设计和建造应符合国家和地方建设规划。参照《生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346-2011)》和《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008)》保证实验室用房达到生物安全标准，要有单独的办公用房。

三、验收

参照GB/T37140-2018检验检测实验室技术要求验收规范，实验室设计时应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，防止危害环境。

四、实验室生物安全及基本要求

实验室环境安全：结核病实验室设计原则遵循《WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则》中关于实验室设施和设备要求。按照《人间传染的病原微生物名录》，针对结核分枝杆菌的各项操作，应在生物安全二级或三级实验室中进行。

结核属于第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

二级生物安全实验室从事高志致病性病原微生物实验室活动除应满足《人间传染的病原微生物名录》对实验室防护级别的要求外还应向省级卫生和计生行政主管部门申请。

三级和四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应取得国家卫生和计生行政主管部门颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。

五、实验室分区及其基本要求

标本登记不少于3m²，涂片镜检实验室不少于15m²，培养基制备不少于15m²，储存室不少于10m²，培养室不少于15m²，药敏及鉴定不少于25m²，分子生物学实验室不少于30m²，消毒洗刷不少于10m²，培训/会议室建议在20m²左右。流程：标本接受-涂片镜检-培养-药敏实验。

实验室需要由良好的自然通风，必要时应配备通风换气设备。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行。为防止在对结核分枝杆菌等传染性极强微生物检验时引起交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分为3个区。

（一）清洁区：包括办公室、休息室、实验数据处理等等。此区域禁止进行病原等污染标本的检测和相关试验活动。

（二）缓冲区：位于清洁区与操作区之间的缓冲地带，穿戴隔离衣，设置水源供工作人员洗手及紫外灯消毒用品等。此区域禁止进行病原等污染标本的检测和相关试验活动。

（三）污染区（操作区）：实验室的操作区是开展实验研究的核心区域，最基本的要求如下。

1、整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应穿隔离衣、佩戴口罩、帽子及鞋套。实验室必须设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处和实验室的缓冲区处，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，备有洗手消毒皂液，必要时配备快速手消毒液。

2、门禁：实验室的门应有可视窗，并可自动关闭；如有可开启式窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。实验室主入口的门应有进入控制措施。

3、光线：细菌培养的细小菌落的观察需要有充足的光线，以保证实验结果的正确判断。

4、通风：实验室可以利用自然通风。如采用机械通风，必须避免交叉污染。如生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。

5、温度和湿度：由于无菌操作的要求，微生物学实验室禁止安装吊扇。为达到实验所需适宜温度，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应配有温湿度计，安装空调。

6、电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。

7、水源：操作区内须设置水源及洗眼装置，必要时应设紧急冲淋。用于标本处理（如细菌染色）的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混合。

8、污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有实验标本及活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌竹签、滴管、培养基等均须经高压灭菌处理后再洗涤或丢弃。

9、布局：实验室布局应合理，实验室区域的人流、物流应避免交叉。

六、实验室面积及装修要求

1、实验室的布置以边台或结合中央台为主，冰箱、恒温培养箱、试剂柜、生物安全柜等设备通常需沿墙放置。

2、实验室的净高在2.7m左右较理想，技术夹层为0.8-1.0m（梁下不小于0.4m），即层高为3.5-3.7m。

3、实验室墙体应采用表面吸附性小、清洗方便、光滑平整的建筑材料建造，推荐材料：玻镁彩钢板。