PT-演算法测定纤维蛋白原

血浆纤维蛋白原是所有凝血因子中含量最高的一种凝血蛋白，其含量的变化不仅与凝血障碍、出血性疾病、原发性纤溶症有关，也与冠心病、心肌梗塞、肝硬化有关。血浆纤维蛋白原含量一旦发生明显变化将会引起临床重视，因而对其检测方法准确性的要求也越来越高。国际上推广应用的是克劳斯法（Clauss）。其原理是将凝血酶加入待检血浆中，使纤维蛋白原变成纤维蛋白，出现凝固。在有足量凝血酶时，其凝固时间与纤维蛋白原含量呈负相关，属于功能性测定^[1]。

随着自动血凝仪的发展与推广应用，检测血浆纤维蛋白原(Fib)的方法已由传统的免疫浊度法、热沉淀法、亚硫酸盐析法，逐渐过渡到全自动血凝仪的Clauss法。在本文中将介绍凝血酶原时间(PT)-演算法，当仪器通过测定PT完成时，根据浊度变化换算出FIB的含量^[2]。

PT演算法是根据PT测定完成时, 全部的纤维蛋白原均变成纤维蛋白, 其发生的浊度改变与纤维蛋白原的含量成正比, 由此根据浊度推算出纤维蛋白原含量。在得到演算法结果时需要用到光密度的变化dH值参数，它与PT存在一定的线性关系，通过制定出标准曲线，常规测定时就可以通过这个曲线换算出FIB的结果。严格来说，光密度的变化和FIB的含量理论上呈曲线，目前以直线呈现，但是在某个区域内，可以把它看成一条曲线，在这个范围内可以使用换算值。过高或过低的结果都必须实测。另外，血浆的起始光密度值对结果影响较大，比如严重脂血或溶血等^[3]。

首先我们比较一下两种方法的结果，实验分别采用PT-演算法和Clauss 法测定质控血浆的纤维蛋白原含量，质控判定标准为质控合格。同时采用PT演算法和Clauss 法测定临床标本的纤维蛋白原含量^[4]。

FIB含量按照Clauss法测定结果分别为<1.5g/L、1.5 ~3.5g/L、3.5~4.5g/L、>4.5g/L共4组。当Clauss法测定的纤维蛋白原含量在1.5～4.5g/L时，与演算法测得结果相比，两组无显著性差异，当Clauss 法测定的纤维蛋白原含量<1.5g/L或>4.5g/L时，两组有显著性差异(P<0.05)。将两种方法测得的纤维蛋白原含量作相关性分析，当纤维蛋白原含量在1.5～4.5g/L时，相关系数(r²) 为0.8941 和0.9123，两者相关性良好。当纤维蛋白原含量<1.5g/L 或>4.5g/L 时，r²分别为0.6521 和0.6402，两者相关性差。

结论得出：PT演算法检测FIB时，如果含量在1.5~4.5范围内相关性良好。当纤维蛋白原含量<1.5g/L，常见于DIC消耗性低凝血期及纤溶期、原发性纤 维蛋白溶解症、重症肝炎、肝硬化、重度贫血和低（无）纤维蛋白原血症等疾病时，必须使用Clauss法测试，必要时进行浓缩检测。当纤维蛋白原含量>4.5g/L时，常见于糖尿病伴血管病变、急性心肌梗死、脑血管病变、口服避孕药、急性感染、烧伤、休克等，必须使用Clauss法测试，必要时进行稀释检测。

在一定范围内PT演算法结果与实测FIB结果相关性良好，那么我们如何得到PT演算法的结果呢？以Sysmex CS-5100仪器为例：

1 查找至少20份样本，尽量覆盖实测FIB的1-5g/l浓度范围，拟合实测FIB值与该样本中PT的dH值的相关性公式，制作相关性曲线。

2 根据公式计算FIB为1、2、3、4、5g/l五个浓度对应的PT-dH值，作为演算法FIB的定标曲线的5个定标点。

3 系统设定中增加PT演算法相关测定协议如图1：

图1 系统设定中增加PT演算法相关测定协议图示

4 在标准曲线测定一栏中输入之前计算得到的定标曲线数据（图2），并启用该项目，即可得到PT演算法FIB的结果（图3）。

图2 计算得到的定标曲线数据

图3 PT演算法FIB的结果

通过应用Clauss法和PT演算法测定纤维蛋白原的比较, PT演算法测定纤维蛋白原方法简单, 对正常人群的流行病学调查,可用于术前凝血筛查。但是PT演算法在遇到样本的纤维蛋白原过高或过低和需要准确的纤维蛋白原浓度的时候，则需要Clauss法检测。

参考文献

[1]郭爱兰,张爱民,张春和,金艳. Clauss法和PT-FIB演算法测定纤维蛋白原的比较[J]. 慢性病学杂志,2010,02:131-132

[2]翟燕红. PT-演算法与Clauss法测定血浆纤维蛋白原的比较分析[J]. 北京医学,2009,05:308.

[3]齐福华,赵燕田. 纤维蛋白原测定PT演算法与CLAUSS法比较[J]. 医学研究通讯,2001,11:49-50.

[4]李中春,于艳敏,李俊梅. Clauss法和凝血酶原时间—纤维蛋白原演算法测定纤维蛋白原的比较[J]. 山西医药杂志,2011,07:723.