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VIR-2218为皮下注射给药，使用乙肝在研全新靶点的RNAi技术，即RNA干扰类药物。小番健康从公开信息找到，该在研全球创新药为Alnylam公司率先研发的，该公司为RNAi疗法生物技术公司。 乙肝新靶点药物VIR-2218，国外临床良好耐受，国内已提交申请临床 值得一提的是，我国的腾盛博药已经把VIR-2218引入进入临床试验，并已经提交临床申请。RNA干扰类药物可以沉默全部乙肝病毒NRA转录物，其中包含沉默重要的乙肝表面抗原。VIR-2218在国外临床试验的Phase I/II期，公开数据显示，该新药增大剂量至600mg，单次进行健康者给药后，实验对象依然表现出对该药良好耐受性。 另一个方面，该在研新药目前已经提交申请临床，对乙肝患者（CHB）表面抗原同样具有明显降低作用，主要基于RNA干扰类药物特点，能够沉默所有的HBV-RNA转录物。腾盛博药(Brii Biosciences)在研的创新药物有两个，RNA干扰治疗药物（VIR-2218）和重组蛋白免疫疗法（VBI-2601）。 在抗感染领域，该公司新药研究已经进入临床试验阶段。小番健康注意到，已提交的引进新药VIR-2218的腾盛博药，创办人曾经就职于葛兰素史克公司（GSK），即进入中国首个核苷类似物抗病毒药物，拉米夫定（LAM），就是GSK自主研发的。腾盛博药创办人曾在GSK为传染病部门负责人。 前期小番健康也介绍许多RNA干扰类药物，因为该新靶点乙肝创新药指向功能性治愈。RNAi疗法，能够抑制全病毒基因，其中也包含乙肝表面抗原。该新药创新亮点是，既能够抑制乙肝病毒蛋白表达，促使表面抗原水平显著下降，又能够促进乙肝患者免疫功能恢复。因此，基于上述靶点，该在研新药更具有潜力，有望提高功能性治愈率。 放眼全球传染病领域，腾盛博药的两个新药还是值得乙肝患者与临床医生期待。因为当前主要抗病毒药物方向为核苷类似物与干扰素，RNAi疗法与这两种研发原理不同，主要通过调节宿主免疫并抑制作用，所以该创新治疗方法有望实现功能性治愈。慢性乙肝是全球的公共卫生问题，该在研新药靶点有望为乙肝病毒携带者带来更多主动治疗机会。 前面小番健康已经介绍了AB-729、JNJ-3989、STSG-0002注射液、RO7062931，这些都是使用RNAi靶向病毒的前基因组RNA与mRNA水平，今天介绍的VIR-2218，涵盖前面介绍的在研该方向新药，基本已经囊括了目前全球该靶点的所有在研乙肝新药。 小番健康结语：该在研新药，都是采用皮下注射给药，在已经公开的全球创新药物Phase I/II期临床研究，Vir-2218表现出两个优点，第一个是经过该阶段试验的健康者，体内乙肝表面抗原呈现下降；第二个是，该药物在增加大剂量后，试验者依然对该药物表现良好耐受性。Vir-2218已经由腾盛博药引入国内提交临床申请，小番健康会持续跟踪该新药情况。 |
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