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Dorzagliatin或将有望修复2型糖尿病患者血糖传感器功能、重塑血糖稳态以及有潜力从根本上治疗2型糖尿病。 糖尿病防控治疗，形势严峻 IDF最新发布的全球糖尿病地图（第9版）显示，全球糖尿病患病人数平均增长率为51%，中国糖尿病患者人数高达1.164亿，位居世界第一，当中以2型糖尿病为主，糖尿病防控和治疗形势，仍然严峻。 2型糖尿病主要是由于患者体内的血糖传感器——葡萄糖激酶（GK）功能受损而导致葡萄糖敏感性降低， 从而 无法正确感知葡萄糖浓度的变化，造成胰岛分泌延迟 或者不足 ， 最终 无法将血糖控制在正常范围内。 如果不能有效控制糖尿病的发生和发展，会导致其成为一种渐进性、胰岛功能退变性的慢性疾病。找到解决葡萄糖激酶（GK）受损的方法，将掌握治疗的关键。 降糖类药物，百花齐放 中国抗糖尿病药物市场预计将从 2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元。而我国2型糖尿病患者占90%以上，相关治疗药物几乎占领整个市场。 国内外各大药企或自主开发药品新管线，或开始仿制，或顺势与 有 经验的企业进行战略合作，力求在这百亿市场中占据一席之地。米内网数据显示，针对2型糖尿病，目前已上市的糖尿病药物有胰岛素、GLP-1受体激动剂等注射药物 ，以及 磺脲类、双胍类、DPP - 4抑制剂、SGLT - 2抑制剂等口服用药。 这些现有的治疗药物，主要 包括 ：DPP-4抑制剂通过增加有活性的GLP-1水平，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素释放，并降低胰高糖素水平，发挥降低血糖的作用；SGLT-2通过抑制肾小管对血糖的再吸收从而达到降糖效果；GLP-1受体激动剂凭借降糖和减重的双重功效来对糖尿病患者进行治疗…… 可见，修复患者“葡萄糖敏感性降低”这一核心病根的药物，仍然存在巨大需求缺口。 GKA，或将重塑糖尿病市场 大量临床和基础研究表明， d orzagliatin作为一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），有望修复2型糖尿病患者受损的血糖传感器功能，恢复葡萄糖敏感性，重塑其血糖稳态平衡， 从而达到在源头治疗、控制糖尿病的目的。 葡萄糖激酶激活剂这一全新领域具有较高的技术壁垒，因此，尽管多家针对代谢病药的制药公司，都在试图研发可行且安全的葡萄糖激酶激活剂（GKA）来治疗2型糖尿病。但就目前的披露来看，仅 华领医药成功在Ⅲ期临床中达到主要疗效终点，并在24周内获得了满意的安全性。据华领医药业绩公告显示，该项试验的52周核心数据将在今年第三季度结束前公布。 此外， dorzagliatin与 二甲双胍 联合 用药的 Ⅲ期临床试验 也 将在今年 公布 52周 核心数据 。 不仅如此，一项I期临床研究显示，dorzagliatin也有望 在 不 调整剂量 的情况下 ， 为肾功能受损的2型糖尿病患者带来新的用药方案。 同时，为持续扩大2型糖尿病治疗的适应症范围，公司 已经完成或 正在开展与其他几种现有口服降糖药 ，如DDP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂 的联合用药试验，扩大dorzagliatin产品组合适用的患者人群。 从华领医药 研发管线 布局来看，这也意味着，其在研产品一旦成功面市，不仅具备广阔的市场前景，还将有望借助 其 独特的疗效重塑整个 百亿 糖尿病治疗市场。未来2型糖尿病市场如何，我们拭目以待。（ |
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