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美国食品和药物管理局已经批准了中裕新药（TaiMed）与合作公司Theratechnologies研制的近十年来第一个新作用机制的艾滋病毒药物。唯一一款不需要每日给药的疗法。 这种药物被称为Trogarzo (ibalizumab-uiyk)，是一种静脉滴注的人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，它与CD4+ T细胞受体的第二个胞外区域结合，阻止HIV病毒入侵这些细胞，和PRO140类似都是一种“病毒侵入抑制剂”，但不同于市面上已经使用过的药物的其他结合位点。这种药物的出现可以让那些对目前自己治疗方案耐药的患者在接触到致命数量的病毒之前，将其加入到治疗方案。 静脉滴注等多种方式，图片源于网络 总部位于台湾的中裕新药（TaiMed）医疗公司在中间阶段中提供了足够的数据，以保证这种突破性治疗药物的优先评估，从而缩短FDA检查所需的时间。ibalizumab曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格。 对于这种HIV治疗药物，很多方面上都是引人注目的，该药将由位于上海的药明生物公司生产，生产ibalizumab无菌生物制品的cGMP制剂生产工厂新近落成，与细胞培养工厂位于同一园区。该制剂线采用国际先进的自动化小容量无菌灌装系统，可以生产2-50毫升液体和冻干瓶产品，灵活满足全球临床试验及产品上市的生产需求。FDA也完成了首个中国制造工厂的检查和批准，为商业推广奠定了基础。 虽然大多数艾滋病毒携带者可以使用两种或两种以上的抗逆转录病毒药物成功治疗，但过去曾服用过10种或更多的抗逆转录病毒疗法的患者中有一小部分患有多重耐药性艾滋病毒，限制他们的治疗方案，并将其置于与艾滋病毒相关的并发症和进展到死亡的高风险中。Trogarzo是一种新型作用机制的抗逆转录病毒药物，研究人员发现，在现有的疗法中额外加入Trogarzo的治疗后，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后，43%的患者其HIV-RNA水平依旧得到了抑制。对于这些急缺治疗方案的患者，Trogarzo带来了显著益处。它也能给那些没有接受艾滋病治疗的病人带来巨大的好处。新的治疗方案可能会改善他们的结果。 新治疗时代已开启，长效注射药物已实现 |
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