特罗格佐TROGARZO伊巴珠单抗 ibalizumab-uiyk中文说明书 关于特罗格佐(TROGARZO)我们应该知道哪些重要的消息? 特罗格佐(TROGARZO)会引起严重的副作用,包括: ●特罗格佐(TROGARZO)会影响您的免疫系统。如果您有新感染的迹象,如发烧、盗汗、腺体肿胀、咳嗽、腹泻或体重减轻,请告诉您的医生。 ●过敏 ●背痛 ●视力模糊 ●头昏眼花 ●嗜睡 ●发热 ●头痛 ●癫痫发作 ●严重皮疹 ●异常疲劳或虚弱 ●腹泻 ●恶心 ●肌酐升高 ●肌酸酐升高 ●脂肪酶增加 ●白细胞减少 ●中性粒细胞减少 ●血红蛋白减少 ●血小板减少 什么是特罗格佐(TROGARZO)? ●特罗格佐(TROGARZO)是一种抗病毒药物,其含有伊巴珠单抗,可防止人类免疫缺陷病毒(艾滋病病毒)在人体内繁殖。 ●特罗格佐(TROGARZO)用于治疗艾滋病病毒,这种病毒可以导致获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)。 ●伊巴珠单抗不是治愈艾滋病病毒或艾滋病的方法。 ●Trogarzo通常是在其他治疗方法失败后给药的。 在您使用特罗格佐(TROGARZO)前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括: ●您对伊巴珠单抗过敏 ●您的过敏史 ●您怀孕了,请告诉您的医生,并正确使用药物来控制您的感染。如果病毒在怀孕期间没有得到控制,艾滋病毒可能传染给您的胎儿。您的名字可能会被登记在册,以追踪抗病毒药物对婴儿的任何影响。 ●您正在或准备进行母乳喂养。感染艾滋病毒或患有艾滋病的妇女不应该母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有携带艾滋病病毒,病毒也可能通过母乳传染给婴儿。 如何制备特罗格佐(TROGARZO)注射液? ●溶液和容器允许时,应在给药前肉眼检查药物的颗粒物和变色。如果溶液混浊,有明显的变色或有外来颗粒物质,请丢弃小瓶。 ●制备2000mg负荷剂量和800mg维持剂量所需的适当数量的小瓶,请参见表1。 表1 ●用于输注的特罗格佐(TROGARZO)溶液应由受过培训的医疗专业人员使用无菌技术制备,如下所示: ■从单剂量药瓶上取下翻盖,并用酒精棉签擦拭。 ■将无菌注射器针头从塞子中心插入瓶中,从每个瓶中取出1.33 mL(注意:瓶中可能残留少量残留物,丢弃未使用的部分),然后转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)的250毫升静脉注射袋中。不得使用其他静脉稀释剂制备特罗格佐(TROGARZO)输液。 ■稀释后,特罗格佐(TROGARZO)溶液应立即给药。 ■如果不立即给药,将稀释的特罗格佐(TROGARZO)溶液在室温(20°C至25°C,68°F至77°F)下保存最多4小时,或冷藏(2°C至8°C,36°F到46°F)最多24小时。如果冷藏,则将稀释的特罗格佐(TROGARZO)溶液在室温(20°C至25°C,68°F至77°F)下静置至少30分钟但不超过4小时。 ■丢弃部分使用的特罗格佐(TROGARZO)小瓶或空瓶以及稀释的特罗格佐(TROGARZO)溶液的任何未使用部分。 我将如何使用特罗格佐(TROGARZO)? ●特罗格佐(TROGARZO)是作为静脉输液给药的。医护人员会给您注射,通常每2周注射一次。 ●输液可能至少需要15分钟才能完成。 ●艾滋病毒通常用药物组合治疗。按照指示使用所有药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,不要改变您的剂量或给药时间表。每个艾滋病毒感染者都应该接受医生的护理。 ●如果您错过预约特罗格佐(TROGARZO)注射,请致电您的医生。 ●艾滋病毒感染的成人常用剂量: ■负荷剂量:静脉注射2000毫克一次 ■维持剂量:每两周静脉注射800毫克 ■用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗目前抗逆转录病毒疗法失败的多重耐药HIV-1感染患者。 我们还应该知道关于特罗格佐(TROGARZO)的哪些重要信息? ●使用这种药不会阻止您将艾滋病毒传染给他人。不要进行无保护的性行为,也不要共用剃刀或牙刷。和您的医生谈谈防止艾滋病在性行为中传播的安全方法。 ●分享药物或药物针头从来都是不安全的,即使对健康的人来说也是如此。 翻译: 中山大学药学院 何璐璇 参考资料: |
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