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来源：中国医学论坛报 导语：碘对比剂的理化性质是影响其显影质量和安全性的关键因素，依据不同碘对比剂的理化性质，制定对比剂优选方案是临床应用的焦点问题。除外理化性质，碘对比剂应用还需严格遵循规范化标准，在增强检查全程需要关注诸多细节。 近日，同济大学附属同济医院王培军教授在接受本刊专访时，从碘对比剂的四大理化性质讲起，深入解析了碘对比剂的显影质量与安全性问题。现将访谈精粹整理成文，以飨读者。  理化性质如何影响碘对比剂？ 对于碘对比剂来说，浓度、粘度、渗透压和亲水性是对其影响最大的四大理化性质。 具体来看，对比剂浓度是血管CT增强和脏器CT增强图像质量的重要影响因素；对比剂粘度则影响着对比剂的肾脏安全性。低粘度对比剂可减少对比剂在肾小管的淤滞，从而降低对肾功能的损害。同时，低粘度对比剂对患者微循环的损害更小，可以满足快速注射、输注的要求，进而提高靶器官的显影质量；渗透压同样是对比剂安全性的重要影响因素，低渗透压能够减少血管疼痛及内皮损伤，减少血栓形成及血栓性静脉炎。 至于亲水性则需特别注意，提高对比剂分子羟基含量可提高亲水性，进而提升对比剂的耐受性，但需注意的是，若对比剂分子含有过多羟基将会影响碘原子对X线吸收的有效性，从而导致图像质量降低。因此，合适的羟基含量很重要。 不同方案下，如何优选对比剂？ 熟知理化性质只是选择理想对比剂的前提，临床中制定对比剂应用方案还需要针对不同理化性质进行综合评估。 从成像质量来看，器官成像强化程度取决于碘总量（TIL），血管造影取决于碘流率（IDR）。此二名词的计算公式分别为：IDR=对比剂浓度×对比剂注射速度，TIL=对比剂浓度×对比剂注射速度×时间。据此可知，在固定注射方案下，高浓度对比剂能够实现更高的碘流率和碘总量，从而提高图像质量和诊断效力。而在个体化注射方案下，高浓度对比剂也能以更低的注射速度和对比剂用量获得相同的图像质量（维持恒定的碘流率或碘总量）。 碘普罗胺370作为一种高浓度、低粘度、低渗对比剂，其具有适宜的亲水性和均衡的理化性质，兼具成像质量与安全性。综合理化性质与成像质量影响因素来看，不论是在个体化注射方案还是在固定注射方案中，碘普罗胺370都可充分满足临床需求。 依照循证，遵循指南 对比剂安全性问题面面观 碘对比剂超敏反应？不必过分担心！ 随着碘对比剂使用率的增长，与碘对比剂相关的超敏反应（HSR）也随之出现，尽管已知大多症状为轻症，但HSR仍然是放射科医护人员用药过程中关心的问题。2019年一项发表于Radiology杂志的韩国注册研究共纳入韩国7个中心的196081例患者，分析了不同碘对比剂的超敏反应发生情况，结果显示，碘对比剂超敏反应总发生率为0.73%，其中83.2%属于轻度，近70%的HSR可自行恢复，碘普罗胺370的超敏反应发生率较低（0.37%）。 王培军教授对此结果深表认同，该研究以大样本、高质量循证证据得出了与临床经验相符合的结果，证实了碘对比剂具有良好的一般安全性，因此临床对于碘对比剂超敏反应不必过分担心。 不同碘对比剂的肾脏安全性如何？ 对比剂的肾脏安全性是最受关注的对比剂安全性问题，随着近年来研究的不断深入，如今人们认为，渗透压、粘度等理化性质协同作用是对比剂肾病发生的重要机制。2005年Richared Solomon教授和2014年《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》均指出，当对比剂渗透压低于800 mOsm/ kg·H2O时，渗透压差异已不再是影响对比剂肾病发生的重要因素。此时更应该关注粘度。 高粘度对比剂给药后在肾脏的滞留时间明显增加，最终导致急性肾损伤的发生。作为低粘度对比剂，碘普罗胺的肾脏安全性得到了充分的循证证据支持。2017年发表于Lancet的AMACING研究结果表明，对于对比剂肾病高风险人群，无论是否进行静脉水化，使用碘普罗胺后的对比剂肾病发生率均较低，且没有显著性差异。据此来看，碘普罗胺具有良好的肾脏安全性，临床应用具有较大优势。 碘对比剂的规范化应用不仅包括对比剂优选方案的制定，还包括增强检查前后的一系列规范管理。增强检查前需要对对比剂的检查和储存、使用前预热、解释沟通、签署知情同意书以及选择留置针和水化等事项充分考虑，在增强检查后则需重点关注急性不良反应的处理，做到早识别早处理，对症治疗，对心脏骤停患者提供即时高质量的心肺复苏。同时，还要做好急救器材和药品配备、医技护人员急救培训等工作。 最后，王培军教授强调，安全、高效开展碘对比剂的应用，需要熟知碘对比剂四大理化性质对其性能的影响，并能熟练运用这些基础知识，在临床中综合评估多因素，合理选择碘对比剂最优方案，同时在临床应用过程中需要严格遵循相关指南意见，在增强检查的全程都要做到规范化应用。 审校：王培军教授 编辑整理：中国医学论坛报 戈闯 碘普罗胺注射液简短处方信息 在使用前应该对对比剂进行目视检查，不得使用变色、存在颗粒物质（包括结晶）或容器存在破损的对比剂。 【药品名称】 通用名称: 碘普罗胺注射液 商品名称: 优维显® Ultravist® 英文名称: Iopromide Injection 【成份】本品活性成份为碘普罗胺 【适应症】用于诊断用药。碘普罗胺注射液300/370 用于计算机X线体层扫描(CT)增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影(DSA)，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，关节腔造影和其他体腔检查。碘普罗胺注射液370 特别适用于心血管造影。 【用法用量】碘普罗胺注射液300/370 用于血管内和体腔内，不能在鞘内使用。剂量应依据年龄，体重，临床情况和检查技术来进行调整。详见说明书。 【不良反应】最常见头痛、恶心和血管扩张。使用本品的患者中发生的最严重的药物不良反应（在临床试验或上市后监测过程中已有威胁生命和/或致死性病例报告的）包括：过敏样休克、呼吸骤停、支气管痉挛、喉头水肿、咽水肿、哮喘、昏迷、脑梗塞、卒中、脑水肿、惊厥、心律失常、心跳骤停、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心动过缓、紫绀、低血压、休克、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全和误吸。除了上面列出的不良反应以外，鞘内使用时曾报告：化学性脑膜炎和假性脑膜炎（频率不明）；用于ERCP检查时报告：胰酶水平升高和胰腺炎（频率不明）；脊髓或体腔造影后发生的不良反应大部分出现在给药后数小时内。详见说明书。 【禁忌】对含碘对比剂过敏及明显的甲状腺功能亢进的患者禁用。妊娠及急性盆腔炎患者禁行子宫输卵管造影。急性胰腺炎时, 禁行ERCP (内窥镜逆行性胰胆管造影)。 禁用于鞘内注射。鞘内给药也许会导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾功能衰竭、心脏骤停、抽搐、横纹肌溶解症、高热和脑水肿、化学性脑膜炎、假性脑膜炎。 【注意事项】对于所有的适应症，血管内使用时危险性较高。 对于已知对碘普罗胺注射液或其辅料过敏或先前对任何其他含碘对比剂过敏的患者，甲状腺功能不全的患者，老年人和身体状况很差的患者需进行特别谨慎的风险/收益评估。在先前对对比剂有过敏反应，有支气管哮喘史或其他过敏史的患者中危险性更高。建议给药后对病人进行观察，紧急措施的建立对所有患者都是必要的。 使用对比剂后可能发生肾功能的暂时性损伤，在一些病例中可能发生急性肾功能衰竭。危险因素包括，先前存在的肾功能不全，脱水，糖尿病，多发性骨髓瘤/病变蛋白血症，反复和/或大剂量使用本品。必须确保患者在使用对比剂前进行充足的水化。推迟新的对比剂检查，直至肾功能恢复到检查前的水平。 对于患有严重的心脏疾病和重度的冠状动脉疾病的患者，临床相关的血液动力学改变和心律失常的危险性增加。 血管内使用 有中枢神经系统（CNS）异常的患者发生并发症的风险可能增加。嗜铬细胞瘤患者有发生高血压危象的风险。其他如在自身免疫疾病的患者、重症肌无力、酒精中毒患者中使用风险性增加。 体腔内的使用 进行子宫输卵管造影前，必须除外妊娠的可能性。胆管或输卵管炎症可以增加检查后发生不良反应的危险性。 详见说明书。 【药物分类】处方药 【持证商】Bayer Vital GmbH 【生产企业】 企业名称：Bayer AG 生产地址：Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany 【分包装企业】 企业名称：拜耳医药保健有限公司广州分公司 生产地址：中国广州市经济技术开发区友谊路103号 【说明书版本】 核准日期：2006年10月13日 修改日期：2017年12月20日 关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书。 本文由拜耳支持 仅供与医疗卫生专业人士进行学术交流使用 PP-ULT-CN-0534-1 |
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