新型灌装病毒检测试剂盒所需报关文件1.医疗器械产品注册证书 2.医疗器械生产许可证 3.医疗产品出口销售证明(药监局备案) 4.出口医疗物资声明表 5.合同/发票/装箱单 6.出口申报要素确认表 7.通关单 8.采购合同/代理进出口协议(三方贸易适用) 口罩、防护服、护目镜、红外体温计、额温体温枪医用类所需报关文件 1.医疗器械产品注册证书 2.医疗器械生产许可证 3.出口医疗物资生命表 4.成分证明 5.FDA/CE证书复印件(如果产品上有FDA/CE标志) 6.合同/发票/装箱单 7.出口申报要素确认表 8.采购合同/代理进出口协议(三方贸易适用) 非医用防疫物资出口所需文件1.非医疗物资承诺书 2.成分证明 3.合同/发票/装箱单 4.出口申报要素确认表 5.采购合同/代理进出口协议(三方贸易适用) 超级重要的注意事项!!!一定要看1.如果产品上面有FDA/CE标志,就会被认定为医用类 2.如果KN95,品类属于GB2626,属于非医用 3.如果是N95,上面有NIOSH标志,也属于非医用 4.对于三方贸易,如果有国内采购合同,则可以以贸易公司抬头申报。如果没有采购合同,需要与生产单位签订进出口代理协议。 5.产品包装上需要有合格证、生产日期、生产厂商名称、有效日期(保质期) 6.对于医用类的生产厂商需要在国家药监局注册信息名单表里 7.如果没有如实申报,货物价值达5万人民币,将会被移送缉私处理! |
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