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小细胞肺癌新药上市了!此前这类肺癌5年生存率只有2%!

 老秦lq 2020-04-29


健康时报
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本文专家:

程颖教授,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员、吉林省肿瘤医院教授

据2017《中国肿瘤的现状和趋势》报告显示,肺癌已连续16年位居我国恶性肿瘤发病首位,2015年我国因肺癌死亡人数约为63.1万例,死亡率为45.87/10万。近年来,肺癌的发病率还在逐年递增,并呈现出年轻化趋势。

小细胞肺癌确诊后5年平均生存率只有2%

肺癌根据病理类型,可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中小细胞肺癌约占肺癌的15%,是一种侵袭性强,增殖迅速的恶性肿瘤。小细胞肺癌患者的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后5年平均生存率只有2%。

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员、吉林省肿瘤医院程颖教授介绍:“小细胞肺癌是最具侵袭性的肺癌亚型,进行迅速,当患者出现呼吸困难症状和持续咳嗽等症状才想到就诊时,常常已经出现转移。依托泊苷联合铂类化疗仍然广泛期小细胞肺癌一线治疗的标准方案已经有30余年,虽然多数患者接受初始治疗后获得缓解,但很快复发耐药,而且复发后缺少有效治疗,因此广泛期小细胞肺癌5年的生存率非常低。”

新药上市打破了30年“药荒”窘境

2020年4月29日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市。

今年2月13日,国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,打破30年“药荒”窘境。

阿替利珠单抗罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD1的肿瘤免疫疗法不同,阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合,既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

阿替利珠单抗的获批上市,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。研究显示,阿替利珠单抗联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月,与标准化疗相比,阿替利珠单抗联合化疗可以显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存,降低死亡风险。专家表示,泰圣奇®的上市意味着中国小细胞肺癌正式跨入了免疫新时代。

程颖教授表示:IMpower133 研究是免疫治疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗获得阳性结果的首个III期研究,在这项研究中中国也贡献了100例患者。研究显示,泰圣奇®联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月,与标准化疗相比,泰圣奇®联合化疗可以显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存,降低死亡风险。IMpower133研究是30 年来在广泛期小细胞肺癌患者系统治疗中首个获得中位改善的III期的研究,是广泛期小细胞肺癌一线治疗的里程碑事件,为广泛期小细胞建立新的一线治疗标准,泰圣奇®的上市意味着中国小细胞肺癌正式跨入了免疫新时代。

超九成小细胞肺癌患者有吸烟史,

做好预防仍然最重要!

据了解,小细胞肺癌与吸烟有着非常密切的关系,100个患者里面大概97或98个人是吸烟的,只有两三个不吸烟。在这些患者中,男性患者占到80%或更多。

值得关注的是,近年来女性和青少年的吸烟率在逐年增加。这让肺癌特别是小细胞肺癌的发生率无法得到有效控制。

《中国临床肿瘤学会(CSCO) 原发性肺癌诊疗指南(2019年版)》指出,肺癌与吸烟关系密切,其高危人群包括:年龄在55-74岁,吸烟≥30包/年,仍在吸烟或者戒烟<15年;或者年龄≥50岁,吸烟≥20包/年,存在以下一种危险因素的,包括:氡气暴露史、职业暴露史、恶性肿瘤病史、一级亲属肺癌家族史、慢性阻塞性肺气肿或肺纤维化病史的患者。

因此,对高危人群开展肺癌筛查,有助于发现早期肺癌,提高治愈率。胸部低剂量CT是目前最有效的肺癌筛查方法。


参考文献:
①2015年中国恶性肿瘤流行情况分析,中华肿瘤杂志,2019年第41卷第1期
②cancer.org | 1.800.227.2345
③ Schabath, et al. Lung Cancer. 2014 Oct;86(1):14-21

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