 万众瞩目瑞德西韦，各种消息雾里看花。最近基本上每天都是在等待瑞德西韦出数据、出疗效实锤的一天。结果今天（美国时间4月29日）一下子咣咣咣砸出来三组数据，有点被砸晕，赶紧来捋一捋。以下排名不分先后：
吉利德（Gilead）官网发布了一项3期临床试验的结果，认为瑞德西韦5天疗程与10天疗程的疗效相当。
这项试验迄今招募了397名新冠重症患者，在入组第1天，所有人都接受了200mg瑞德西韦，然后就换成每天100mg瑞德西韦：其中200名患者接受了共计5天的瑞德西韦，另外197名患者则接受了共计10天的瑞德西韦。 到第14天，两组患者都有超过半数达到了临床治愈（5天疗程组129/200，10天疗程组106/197）。 嗯，这个试验里，没有安慰剂对照组，疗效究竟怎么样也不好说，大概就是“不太毒、有希望”的意思。 从疗效的角度，这不能算“实锤”，甚至连“锤”都不能算吧？
到第14天，两组患者都有超过半数达到了临床治愈
《柳叶刀》杂志发表了瑞德西韦在中国的临床试验结果，也就是那个之前万众瞩目的、设置了随机、双盲、安慰剂对照组的、但是由于疫情得到控制→入组患者太少→试验被提前停止的、上周有一部分叙述被WHO提前泄露了的临床试验……
这项研究，原计划招募共453名新冠患者，随机双盲，接受10天的瑞德西韦或安慰剂治疗。但实际有237名患者入组，其中158人参加了治疗组、接受了瑞德西韦（剂量/时间与上文中的10天疗程组相当），另外79人则作为对照组、接受了安慰剂。 从这两组患者的临床数据来看，10天疗程的瑞德西韦未能表现出统计显著的临床收益。在病毒载量方面，也没能实现统计显著的收益。 这里本来应该是个实锤的，可惜人数没够，化作一道锤影。
10天疗程的瑞德西韦未能表现出统计显著的临床收益
在病毒载量方面，也没能实现统计显著的收益。A、B分别是上、下呼吸道的病毒载量）。
美国国家过敏与传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases ，NIAID）发表公告，认为瑞德西韦在一项随机双盲对照试验中显示出了疗效。 这项临床试验是从2月开始的，设置了随机、双盲、安慰剂对照组，其中瑞德西韦治疗组接受的剂量/时间，也是与第一个实验的10天疗程组相当。据安东尼·福奇数小时前在白宫记者会上透露，这是一项在国际范围内进行的临床试验；进行试验的地点，包括美国、德国、丹麦、西班牙、希腊等多个国家。
福奇在白宫记者会上简单介绍了这项临床试验结果，称其证明了瑞德西韦可阻断病毒。 根据NIH的公告披露，这项试验共招募了1063名患者，评估的主要终点是康复时间（time to recovery），也就是达到患者足以出院或恢复正常活动水平的时间。 该试验的初步结果显示，瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天，而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天，瑞德西韦治疗组比安慰剂对照组康复快31%（p <0.001）。 同时，瑞德西韦治疗组的死亡率是8.0%，与安慰剂对照组11.6%的死亡率相比，尚未达到统计显著（p = 0.059）。 个人感想：康复时间这个，算是实锤吗？啊啊啊，好想看数据，求快点发表吧，想看实锤到底长啥样。 总结：瑞德西韦可能确实是有一些疗效的，不过它并不是单枪匹马就能药到病除的“神药”（本来也很难会有这样的神药），毒副作用也不能不考虑。 将来，如果瑞德西韦获批进入临床，大概就相当于是，给人类对付新冠的武器库里增加了一样装备吧。 一个AI 两个更新： 1. 据纽约时报报道，FDA将紧急批准瑞德西韦用于新冠病毒治疗。 2. 福奇博士在白宫记者会上表示，瑞德西韦是一种可以阻断新冠病毒的药物，以后有更多的数据出来后，可能数字上会略有不同，但结论不会改变。 他说，那个获悉试验结果的晚上，令他想起了34年前、当全世界都对HIV病毒束手无策时，是他们首先完成了抗HIV病毒药齐多夫定（AZT）的临床随机双盲试验；而且这只是开始，后续会找到更多、机理不同的药物。 他们正在进行另一个临床试验，验证单抗效果，并将结合瑞德西韦的试验成果。 |
|
|
