【原】临床研究类型：我们可能永远不知道我们将去往何方，但最好知道我们现在何处！

标准不同，医学研究的分类也会不同。以研究时限为标准可以分为前瞻性研究（Prospective study）和回顾性研究（Retrospective study）；从研究形式上则可以分为实验性研究（Experimental study）和观察性研究（Observational study）；以研究目的为标准可以分为探索性研究与验证性研究；以研究指标为标准则可以分为单因素研究和多因素研究；从研究对象上则可以分为以病人为基础临床试验和以动物或材料为基础的基础实验。

观察性研究又称调查研究，与实验性研究最大的区别在于观察性研究的研究过程中研究者并没有施加任何干预措施，只是对已有结果或存在的情况等有关因素进行观察和调查，特点是只能对研究对象进行被动的观察：①研究对象和相关因素（包括研究因素和非研究因素）是客观存在的；②不能使用随机化分组来平衡混杂因素对结果的影响。由于只是客观地观察和记录研究对象的现状和相关特征（研究因素是客观存在的），研究过程没有人为干预措施，所以观察性研究也被称为为非实验研究。

观察性研究又可以分为描述性研究和分析性研究，分析性研究有前瞻性研究、病例-对照研究，很多教材把横断面研究归入描述性研究的范畴，但横断面研究也可以分析疾病与暴露间的关联，因此本笔记将其归到分析性研究中。

队列研究是一种从“因”到“果”的调查研究，可以是前瞻性的，也可以是回顾性的，也可能是双向性的（也称历史前瞻性）。所谓队列是指具有共同经历、共同暴露于某一因素或共同具有某一特征的人群。队列研究是将特定人群分为暴露组和非暴露组（或多个暴露水平组），并在一定时期内随访其最终结局，然后比较组间结局发生率的差异，从而判定暴露因素与结局有无因果关联及关联程度的大小。队列研究在研究开始时（基线）就确定了初始特征（暴露状态），然后随访并记录暴露组和非暴露组的结局，暴露信息的确定先于疾病结局的观察。队列研究与非随机对照的临床试验非常类似，非随机对照试验属于实验性研究的范畴，由研究者选择研究对象并决定给与不同的干预措施，队列研究属于观察性研究的范畴，只是对已有的特征或结果进行观察和记录，如果开始研究时干预已经形成，把干预当成一种暴露因素来看待就应该是队列研究。

病例对照研究是一种典型的回顾性研究，是从“果”到“因”的调查研究，是在疾病发生后去追溯可能的病因，用于探索疾病的危险因素和病因。病例对照研究先确定病例组和对照组（先选择一组患某病的病人为病例组，再选择一组不患该病的对象为对照组），然后回顾性收集既往的暴露情况，比较两组人群间在发病前的有关可疑因素/危险因素的暴露情况，通过比较两组暴露率的差别来分析研究疾病与因素间的关联（可确定是否存在统计学关联但不能确定因果关联）。要注意病例对照研究与回顾性队列研究的区别，一般来说，按照结局事件来分组多半属于病例对照研究，而按照暴露因素进行分组则多属于队列研究。

横断面研究也称患病率调查，是在某个人群中收集特定时间内有关疾病与健康状态的资料，以描述疾病或健康状态在时间、空间和某人群中的分布规律或观察某些因素与疾病间的关联，其在设计时并不需要设置对照组，事先也不清楚病例的数量，但能够从个体水平同时获得暴露与疾病结局的资料。横断面研究中暴露和结局是在同一个时间点进行测量的，不存在时间上的先后顺序，当然在分析时也可以根据研究对象的暴露情况进行分组并进行比较，但分析结果仅提示是否疾病的危险因素，无法推断暴露和结局间的因果关系。

观察性研究设计的比较

观察性研究设计的时间方向示意图来自柳叶刀.

孙振球等.医学统计学（第3版）.人民卫生出版社.2010.

We may never know where we're going, but we'd better have a good idea where we are. 

HOWARD MARKS.

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