SCI 高能写作攻略｜教你写好观察性临床研究的文章

今天小美则带大家一起，用同样的方法——对着 Checklist 写文章，来完成一篇观察性临床研究文章的结构化写作。

先复习下观察性临床研究的基本概念：

复习概念

                 

观察性临床研究是一种没有干预措施的原始研究，是流行病学及统计学中的一种研究方法，又称非实验性研究或对比研究。

通常我们会通过对研究对象在自然状态下根据特定的特征分组后进行观察、记录，并对结果进行描述和对比分析而得出结论。

观察性临床研究与试验及随机对照试验等研究方法不同，此类研究方法的研究者没有（或未能）人为设置处理因素。

——维基百科

对于苦逼的临床医生（憋说了😢）而言，常见的观察性临床研究还是这老三样——

Cohort study 队列研究、
Case-control study 病例对照研究、
Cross-sectional study 横断面研究，
而这三种研究对应的 checklist 就是 STROBE checklist。

概览

 

STROBE Checklist 长这个样子：

第一眼看上去，STROBE Checklist 可比 CARE Checklist 长多了！所以大家都懒得看 o(￣ヘ￣o＃) 但是结构看起来和 CARE Checklist 差不多。最左边一列代表着文章的段落结构，中间是他们的编号，最右边则是各部分应包含的内容和要求。

逐点分析

 

1. Title and abstract 标题和摘要

标题和摘要对于SCI文章来说非常重要，是文章的“门面”。要仔细小心。Checklist 也对它提出了不少的要求：

在题目或摘要中采用常用的术语点明本研究的设计，还要在摘要中简要总结一下本研究已做了什么工作，以及获得了哪些研究结果。

2. Introduction 前言

前言部分，建议包括 Background/rationale（研究背景/理论基础）和Objectives（研究目的）两部分的内容。小伙伴们需要充分阐述本研究的科学背景和理论基础，也千万别忘了将我们具体的研究目的和任何预先设定的假说完美的展现出来，以便审稿人能更好的理解我们的思路脉络。

3. Methods 研究方法

3.1 Study design and Setting 研究设计

Study design 需要放在 Methods 的开头，陈述研究设计的要点，以便广大读者粉丝们更容易理解整个研究内容，以引发思考。而在 Setting 写作中需要详细描述研究机构，即研究地点及相关资料，包括招募患者的时间范围（起止时间），暴露，随访和数据收集等。这部分的写作内容在整个paper 中是灵魂般的存在，前期有好的 protocol 设计，才会有这部分的漂亮描述（希望小伙伴们开展研究前，能够先有个好方案设计，以后如果有机会，小美也会和大家一起探讨哟~~）。

3.2 Participants 研究对象

这部分，内容看起来很~~~~(￣ー￣) 多，但其实是纸老虎，我们只需要确定自己的研究属于哪个类型，按照对应的要求写作就好啦~

1. 如果研究从一项暴露因素开始，然后通过一系列调查来评价结局，那么就是 Cohort study（队列研究）。
2. 如果从结局开始研究，回到过去寻找暴露因素，那么就是 Case-control study（病例对照研究）。
3. 如果研究同时确定暴露和结局，那么这就属于 Cross-sectional study（横断面研究）。

清楚了我们的研究类型，我们就要继续往下写文章啦~

队列研究——给出选择标准，以及研究对象的来源和选择方法。描述随访方法。

病例对照研究——请给出选择病例的标准，病例和对照的来源及确认病例和选择对照的方法，病例和对照选择原理

横断面研究——给出选择标准，以及研究对象选择的来源和方法

配对设计的队列研究——务必要说明暴露和非暴露组的配对标准。

配对设计的病例对照研究——需要说明配对标准以及每个病例配对的对照数

3.3 Variables 变量

研究变量的描述中，需要我们明确定义所有的结局、暴露、预测因子、可能的混杂因素和效应修饰因素。如与之相关，小伙伴们记得要注明诊断标准哟！

3.4 Data sources/ measurement 数据来源/测量方法

对于每个有意义的研究变量，都要详细说明数据来源和测量方法。如果有 1 个以上的组，我们还得描述各组之间测量方法的可比性，别忘啦~

3.5 Bias and Study Size 研究偏倚和样本量

在研究偏倚写作的部分，我们需要阐述解决潜在偏倚来源的方法；在说明样本量的过程中，一定要描述样本量确定的方法。

3.6 Quantitative variables 定量变量

在这部分写作中，我们要解释定量变量是如何分析的，而且如果相关，还需要描述分组的方法和原因。这可不能偷懒，审稿人可没那么好忽悠。

3.7 Statistical methods 统计方法

统计方法的写作也是有不少的讲究，基本要求如下：

1. 交代清楚研究中采用的所有统计方法，包括用减少混杂因素的方法
2. 还需要写清楚所有分析亚组和交互作用的方法
3. 至于研究中确实的数据问题，研究的PI不管，负责写作的小伙伴可别忘啦，还是要解释如何处理缺失的数据
4. 队列研究——如果有需要，请解释如何解决失访的问题
   病例对照研究——如果有需要，请解释如何解决病例和对照配对的问题
   横断面研究——如果有需要，请写明抽样策略的分析方法
5. 所有相关的敏感性分析，也都需要在统计方法中做说明解释。

4. Results 结果

4.1 Participants 研究对象

1. 报告每个研究阶段的参与的人数。比如，可能合格的人数，参与合格性检查的人数，确认合格的人数，纳入研究的人数，完成随访以及完成分析的人数
2. 说明每个阶段研究对象退出研究的原因
3. 建议尽量使用流程图作直观说明

4.2 Descriptive data 描述性资料

1. 交代研究对象的特征（例如人口学特征，临床和社会特征），以及有关暴露和潜在混杂因素的相关信息
2. 说明指标脱失的病例数量
3. 队列研究——总结随访时间（如平均时间和总时间）

4.3 Outcome data 结局资料

队列研究——报告发生结局时间的数量，或者根据时间总结发生结局时间的数量

病例对照研究——报告各个暴露类别的数量，或暴露的综合指标

横断面研究——报告结局时间的数量或者总结暴露的测量结果

4.4 Main results 主要结果

1. 此处要报告未校正的估计值，且如果相关，还需要给出混杂因素校正后的估计值及其精确度（如 95% CI）。同时，还需要小伙伴们指明按照哪些混杂因素进行了校正以及选择这些因素进行校正的原因。
2. 当连续变量分组时，还需要报告分组界值
3. 如果相关，可将有异议时期内的相对危险度转换成结对危险度估计值转换为有意义时间段的绝对风险
   4.5 Other analyses 其他分析

此处的写作，有则写之，无则加勉。如果有，则需要向组织坦白已进行的其他分析，如亚组分析，交互作用分析及敏感度分析等。如果没有，也请确认本研究是否需要做其他分析，以便让审稿人切身感受到我们的研究严谨可靠，同时也拓展我们的科研思维。

5. Discussion 讨论

讨论部分的写作最让人心力交瘁，写多了，繁冗拖拉，写少了，又会被批评讨论不够充分。实在是没什么思路的时候可以参考一下这里的规范，说不定会有启发哦~

Key results（关键结果）：根据研究目的好好的概括关键结果发现

Limitations（局限性）：这个部分很关键，建议之前没写过研究局限性的小伙伴们都要加上这部分的内容描述，因为再完美的研究都有其研究局限性，如果不讨论不符合科学规律。如果固执的小伙伴还是不写，那么审稿人就得逮着问题狠狠揍你，到时候别可怪小美没有提醒过啦。研究局限性的写作需要我们充分考虑潜在的偏倚或研究不准确的来源，既要讨论产生可能偏倚的方向，又要讨论可能偏倚带来的影响大小。

Interpretation（解释）：我们需要结合研究目的，研究局限性，结局多重性分析，相似研究的结果和其他相关证据，作一个十分严谨的总结性汇报。

Generalisability（普适性）：对于研究结果的意义讨论中，研究发现的普适性（外部真实性）和外推行讨论也是很有必要的。

6. Other information 其他信息

包括一些致谢，基金信息都可以在这一部分进行简要的说明，具体要怎么写，就要看期刊的要求啦

这样，按照STROBE Checklist就可以写好一篇逻辑严谨的观察性研究的文章啦~

来源：FSeditor

编辑：学子