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Capricor细胞疗法在重症COVID-19患者中存活率达100%,FDA已批准扩大使用

 板桥胡同37号 2020-05-01
近日(2020年4月29日),Capricor Therapeutics报告其现成的心肌球源细胞疗法CAP-1002的重症COVID-19患者中的存活率达到了100%。目前所有接受治疗的患者病情稳定,且CAP-1002是安全的。
在一个月的时间内,6名重症COVID-19患者接受了CAP-1002同情治疗,这些患者均患有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)),其中五名需机械通气支持。结果显示:接受CAP-1002治疗后有四名患者已出院,基于其积极结果,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该疗法的扩展访问性研究新药申请,扩大至治疗最多20名COVID-19患者,另外一项与安慰剂对照的随机试验正计划用于中度和重度COVID-19患者的治疗。
CAP-1002
CAP-1002CAP-1002是一种细胞疗法,由同种异体心球衍生细胞(CDCs)组成,CAP-1002目前正在临床开发中,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。
CDCs是一种心脏细胞,在临床前和临床研究中已被证明具有强大的免疫调节活性,目前正在研究其改变免疫系统活性以促进细胞再生的潜力,这些细胞通过释放大量被巨噬细胞和T细胞吸收的外泌体来发挥功能。CDCs相关的论文有100多篇,并在多个临床试验中对150多名受试者进行了治疗。
CAP-1002旨在缓解与COVID-19相关的严重炎症反应。COVID-19诱导的ARDS肺炎是对过度和持续的细胞因子风暴的反应,此前发表的临床前数据中了解到,CAP-1002在许多炎症模型中(包括败血症和自身免疫性疾病中),减轻了抗炎细胞因子的释放以及巨噬细胞的激活。因此, CAP-1002在治疗COVID-19患者上或能有一定治疗价值。
存活率100%
4月3日,该公司宣布提供CAP-1002,为晚期COVID-19患者提供同情用药。在使用同情用药的患者中,有5名男性患者和1名女性COVID-19患者(年龄在19至75岁之间)接受了1.5亿个同种异体心脏层来源的细胞(CAP-1002)的静脉输注。治疗后,在需要呼吸机支持的五名患者中, 输注后的一到四天内,四名患者不再需要呼吸机支持,第五名患者保持机械通气,第六名患者正在接受氧气补充,目前临床稳定。
对所有患者中都进行了与不良预后相关的生物标志物的检测发现, 输注CAP-1002后,发现几名患者显示出生物标志物(如铁蛋白,绝对淋巴细胞计数和CRP)的改善,没有观察到与CAP-1002的给药有关的不良事件,该数据已提交发布。
当前,细胞疗法在治疗COVID-19患者中凸显一定治疗价值,尤其是在调节因新冠病毒引起的过度炎症反应方面,目前Celularity公司的的NK细胞疗法、Cellenkos公司的的调节性T细胞疗法、Athersys公司的间充质干细胞疗法等均已用于新冠肺炎患者的治疗。此前(2020年4月24日),Mesoblast Limited公司也报告了其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)在重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)新冠肺炎患者中的最新的研究结果,经两次静脉输注后,这些患者的存活率可达83% 。12名患者中有9名(75%)在10天内成功脱离了呼吸机支持,有10名(83%)在五天内就脱离了呼吸机,七名患者已出院。

参考出处:

1.https://www./article/releases/new-capricor-data-reports-100-percent-survival-in-critical-covid-19-patients-treated-with-cap-1002u-s-fda-approves-company-s-expanded-access-protocol-to-treat-additional-patients/

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