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挑战“药王”修美乐!3款生物类似药正式开售

 万宝路 2020-05-04
来源: 新浪医药新闻  2018-10-18 A- A+

10月16日,安进以及诺华开发的修美乐(阿达木单抗)生物类似药Amgevita和Hyrimoz分别在欧盟和英国正式开售,其中,Amgevita为全球第一款先后在欧盟和美国地区上市的修美乐生物类似药。

10月17日,Samsung Bioepis/Biogen生物类似药Imraldi也宣布正式在欧盟销售。截至目前,Mylan尚未披露具体上市时间,但是预计也将很快启动。笔者在本文中回顾了“药王”修美乐的历年销售数据,并列出了全球修美乐主要生物类似药。

1、修美乐生物类似药

修美乐是艾伯维一款超级重磅炸弹药物,业界销售神话,2017年销售额184亿美金。目前全球范围内,5款修美乐生物类似药产品先后在欧盟或是美国上市/上市审评,同时,中国百奥泰和海正药业修美乐生物类似药也已向NMPA递交上市申请。

2、艾伯维已与4家药企达成和解

据了解,欧盟或是美国已获批/上市审评中的5款修美乐(阿达木单抗)生物类似药中,已有4款产品先后与艾伯维达成专利和解,截至目前,Boehringer Ingelheim尚未与艾伯维达成和解协议。

专利和解与预期上市时间:

上表中,我们能够看出欧盟地区最早上市时间为2018年10月16日,美国地区最早上市时间为2023年01月。

3、修美乐的药物传奇之路

修美乐(阿达木单抗)是首个上市的全人源单克隆抗体,2002年上市以来,已总计14个适应症先后在全球主要地区上市。

上市16年,修美乐药王地位依旧健康、稳固。

数据源自艾伯维年报,2018年为预测值

艾伯维修美乐(阿达木单抗)2002年首次在美国获批上市,16年来,销售额一路飙升,2012年首次超越立普妥,登顶全球药王。目前,修美乐药王地位依旧健康、稳固,2018年全年销售额预计突破200亿美金,同比增长10%,将第7次蝉联全球“药王”。

2017年Q1-2018Q4年季度销售数据:

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