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熟三七片|中药部颁标准|药品质量标准

 昵称68974516 2020-05-06
熟三七片


拼音名:Shousanqi Pian
英文名:
书页号:Z12-203         标准编号:WS3-B-2449-97
  本品为熟三七经适宜的加工制成的片剂。
  【制法】 取熟三七粉500g,加入辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
  【性状】 本品为黄棕色或棕色的片;味苦、微甜。
  【鉴别】 (1)取本品4片,研细,加甲醇20ml,振摇30分钟,滤过,取滤液1ml,蒸
干,残渣加醋酐1ml与硫酸1~2滴,显黄色,渐变为红色、紫色、青色、污绿色。
  (2)取[鉴别](1)项下的滤液10ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参皂甙R
b1、Rg1、三七皂甙 R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以1,2-二氯乙烷-正丁醇-甲醇-水(30:40:15:25)的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【功能与主治】 补血和血。用于贫血,失血虚弱,月经不调,产后恶血不尽。
  【用法与用量】 口服,一次6~10片,一日3次。儿童酌减。可与鸡、肉炖食,或
用肉汤、牛奶送服。
  【注意】 感冒发热者忌服。
  【贮藏】 密封。
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                 云南省药品检验所 起草

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