分享

2型糖尿病视网膜病变免费临床试用招募,6个月免费用药

 新药试验招募 2020-05-09

什么是糖尿病视网膜病变?

西医角度:糖尿病视网膜病变(DR)是由糖尿病引起的眼部疾病,主要病变在视网膜,是成年人群常见和严重的致盲眼病之一。早期多无自觉症状, 病变发展到黄斑 (视网膜上的一个部位) 后出现不同程度的视力减退。部分糖尿病视网膜病变患者可能会出现视网膜水肿、渗出;部分患者的视网膜表面可能会有异常的血管形成。非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)是糖尿病视网膜病变的早期阶段,按疾病进展情况分为轻度、 中度和重度三种类型,您的视力在此阶段可能会有不同程度的下降,或您感觉眼前有黑影飞舞,或视物变形。如果不采取积极的干预措施,病情可能继续进展,发展至更为严重的增殖期糖尿病视网膜病变(PDR)阶段,最终会严重影响您的视力,甚至失明。

中医角度:糖尿病在中医被诊断为“消渴”范畴,根本原因是阴虚燥热,继续进展将发展为气阴两虚,患病日久可导致肝肾亏虚。中医理论中,肝开窍于眼,瞳神水轮属肾(意思是眼睛明亮依赖于肝和肾的滋养),所以肝肾阴虚时,目失濡养(眼睛得不到滋养),同时阴虚内热会使血行滞涩(血液不能在血管中顺畅的运行),最终导致眼络瘀阻(眼睛的血管中出现瘀血),也就是发生糖尿病视网膜病变。

糖尿病视网膜病变临床试验患者招募

适应症:非增殖期2型糖尿病视网膜病变(气阴两虚兼夹血瘀证)

研究药物:纯中药胶囊

研究设计:Ⅱ期、平行分组、随机化、双盲

开展城市:全国多地

参加试验组可免费获得:

1.符合条件的患者将会全程享受相关免费检查,其中包括:体格检查、血常规、尿常规、眼科检查(彩色眼底照相(CFP)和荧光素血管造影(FFA)、 光学相干断层扫描(OCT)、 眼压、 裂隙灯/检眼镜检查、 视力)、中医分型及证候评分、胸片、腹部B超、心电图等

2.获得24周的免费用药,若觉得效果良好,基于本人自愿的原则,可继续参加后续的24周拓展阶段

3.有专家为您进行健康评估并对您的病情进行指导。若病情变化,会有补救治疗。

主要的入选标准:

1.签署知情同意书,愿意遵守研究所规定的治疗安排,并按时随访;

2.年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限;

3.目标眼中、重度非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)

4.2型糖尿病视网膜病变,中医辩证属气阴两虚、兼夹血瘀证;主症(目标眼):视物昏花; 目睛干涩。

次症①:神疲乏力、自汗、夜尿频多或泡沫尿;五心烦热、口渴喜饮、盗汗、便秘、小便黄赤;舌红少津、舌胖暗淡;脉细数无力或脉涩。

次症 ②:肢体麻木或疼痛、面色晦暗、肌肤甲错;舌(下)有瘀点。

具备主症中至少一个症状,并分别具备次症 ①和次症 ② 中至少一个症状的即可诊断为气阴两虚、兼夹血瘀证。

5.目标眼BCVA≥45个字母(ETDRS视力表4米距,约为Snellen20/125);

6.糖化血红蛋白(HbAlc)≤9.0%。

主要的排除标准:

1.目标眼有视网膜新生血管(NVE)或视乳头新生血管(NVD);

2. 目标眼有虹膜和房角的新生血管;3. 目标眼有纤维膜,伴/或不伴视网膜前出血或玻璃体出血;

4. 目标眼有牵拉性视网膜脱离,合并/或不合并玻璃体积血;

5. 目标眼合并其它视网膜疾病,包括视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜 分支静脉阻塞(BRVO)、眼缺血综合征、高血压性视网膜病变、放射性视 网膜病变等;

6. 目标眼合并其它影响视力的眼部疾患,如青光眼、葡萄膜炎、视神经病变、 视网膜脱离、年龄相关性黄斑变性(AMD)、脉络膜新生血管(CNV)、 白内障和其它各种原因导致的屈光介质混浊等;

7. 目标眼目前适合或未来 3 个月内可能进行激光光凝治疗者,如:有临床意义 的黄斑水肿(CSME)、极重度 NPDR 等;

    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多