二、药品质量验收 1.一看——药品的包装与说明书 2.二查——药品的外观质量检查 3.三核对——有效期 1.一看——药品的包装与说明书 ●药品外包装 应坚固耐压、防潮、防震动。包装用的衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。 外包装还须印有体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示标志及危险药品的包装标志。 ●药品内包装 应清洁、无污染、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损。 ●最小包装必须附有说明书。 ●药品内标签 应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 ●药品外标签 应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。 适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 2.二查——药品的外观质量检查 》检查方法: 1)通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉 2)最基本的技术依据:比较法 3)检查时需将包装容器打开 》判断依据与处理: 依据:药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。 处理:一旦判定药品变质——应按照假药处理,不得再使用。 》不同剂型的药品外观检查的内容 目标:外观质量检查主要是对药品性状进行检查 包括:形态、颜色、气味、味感…… 检查内容:不同剂型不同的检查内容——
片剂——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑,厚度均匀,气味、味道正常。 胶囊剂——大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象。 注射剂——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。 颗粒剂——外形、大小、气味,有无潮解、结块、发霉、生虫等。 口服液——包装、漏液、霉变、颜色、气味、黏度。 喷雾剂、酊剂、合剂、糖浆剂——有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。 散剂——有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。 丸剂——有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。 软膏剂——应检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。 生物制品——其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。 3.三核对——有效期 ★药师应该:能正确识别药品有效期并加强效期药品管理,避免由于管理不当而出现近效期药品甚至过期药品。 ★有效期标注方法:按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。 如:“有效期至XXXX年XX月” 或:“有效期至XXXX年XX月XX日” 细目二 需要特殊注意的药品的管理和使用 一、高警示药品的管理 二、麻醉药品精神药品管理 三、兴奋剂管理 四、生物制品管理 五、血液制品管理 六、医院制剂管理与使用
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