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前言： 其中 中药一：共48节 药一：49节 中药二：共83节 药二：57节 中药综合：56节 药学综合：95节 药事法规：40节 第四章 用药安全 第一节 药物警戒 【要点提示】 1．药物警戒的意义 2．药物警戒的重要作用（重点掌握实例） 概念 （一）药物警戒的意义 (二)药物警戒的蘑要作用 1.药品上市前风险评估如“仙牛健骨颗粒”严重不良事件。 2．药品上市后风险评估如拜斯亭（西立伐他汀）撤市、万络（罗非昔布）撤市（心血管不良事件）。 3．发现药品使用环节的问题2012年“阿糖胞苷儿科事件”。 4．发现和规避假、劣药品流入市场如“亮菌甲素事件”。 第二节 药品不良反应 【要点提示】 1．药品不良反应的预防原则 2．药品不良反应的评价结果 一、药品不良反应的预防原则 用药时注意以下几点可预防或减少不良反应的发生： 1．了解患者及家族的药物和食物等过敏史。 2．注意特殊人群用药史。 3．避免不必要的重复或联合用药。 4．慎重使用新药。 5．注意定期监测器官功能。 6．注意ADR症状。 7．注意药物的迟发反应。 二、药品不良反应的影响因素 1．药物因素 2．患者因素 年龄、性别、遗传因素和个体差异、病理状态。 三、药品不良反应监测 1．监测的目的和意义 (1)弥补药品上市前研究的不足。 (2)减少ADR的危害。 (3)促进新药的研制开发。 (4)促进临床合理用药。 2．检测方法 3．程度分级标准（掌握重度不良反应） 4．因果关系评价原则，掌握评价结果（肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价）。 |
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