万乐 乌苯美司片说明书

通用名称：乌苯美司片
英文名称：Ubenimex Tablets
汉语拼音：Wubenmeisi Pian
【成份】本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4分子量：308.37 
【性状】本品为白色或类白色的薄膜衣片。
【适应症】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。
【规格】10mg
【用法用量】成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。
【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。
肝脏：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%。皮肤：出疹、发红、瘙痒感：不足0.1-5%；脱毛：不足0.1%。消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部饱胀感、腹泻：不足0.1%。精神神经系统：头痛：不足0.1-5%；颤抖感、麻痹感：不足0.1%。其他：口腔内异样感：不足0.1-5%；浮肿：不足0.1%
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。
动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。
【老人用药】一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。
【药物相互作用】尚未明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/Kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。 
【药理毒理】本品从链霉菌属（Streptomycesofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。
【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。。
【贮藏】密封保存
【包装】铝塑包装，12片/板/盒；12片/板*2/盒
【有效期】36个月
【执行标准】YBHO7102009
【批准文号】国药准字H20090287
【生产厂家】国药集团川抗制药有限公司

万乐 乌苯美司片说明书相关内容

放射治疗鼻咽癌过程中能不能服用乌苯美司片？

　　乌苯美司是日本学者从一种链霉菌的过滤液中发现并提取合成的一种小分子二肽化台物，该化台物在动物实验中已经被证实具有免疫调节作用及抗肿瘤活性。人体试验亦已证实，口服该药具有调节免疫功能的作用，且几乎无任何毒性。近年来该药在某些恶性肿瘤辅助治疗中，如急性非琳巴细胞性白血病、恶性黑色素瘤、皮肤癌、头颈部鳞癌、食管癌等显示其具有增进宿主免疫应答反应及延长某些肿痛患者生存期的作用。那么放射治疗鼻咽癌过程中能不能服用乌苯美司片？

　　乌苯美司为一种竞争性的氨基肽酶抑制剂，它能与不同类型的免疫调节细胞表面的氨基肽酶B及亮氨酸氨基肽酶相结合，从而抑制细胞表面的氨基肽酶活性，而影响免疫反应，由巨噬细胞介导的细胞毒作用可诱导抗肿瘤效应。另外该药还可改善由于放射治疗或顺铂化疗所致的骨髓抑制。

　　鼻咽癌放疗过程中服用乌苯美司，免疫指标改善较对照组显著。说明乌苯美司片对鼻咽癌有辅助治疗作用。

服用过程当中，乌苯美司片不良反应主要有哪些？

据研究表明，乌苯美司片能增强免疫功能，对肿瘤的放、化疗有辅助作用，适用于配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。乌苯美司片还被用于其他消化道肿瘤的治疗。乌苯美司片不良反应表现为偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便等。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。

乌苯美司片不良反应发生率低，反应轻微。日本对2164例用药者的不良反应进行统计，发现乌苯美司片不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%。主要为肝功能损害异常上升约占1.8%；皮肤异常约为 1.3%；消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。肝脏AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升比例不足0.1-5%；皮肤出疹、发红、瘙痒感比例不足0.1-5%；脱毛不足0.1%。恶心、呕吐、食欲不振、腹痛所占比例不足0.1-5%；腹部饱胀感、腹泻不足0.1%。

动物试验表明乌苯美司片可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物试验表明乌苯美司片可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用。由于一般高龄患者的生理功能有所下降，乌苯美司片不良反应难以把握，老人应慎重用药。乌苯美司片儿童用药：儿童应慎重用药。

请问，乌苯美司在临床上有什么应用？

1.乌苯美司能够提高患者的免疫功能，可用于恶性肿瘤患者，也可用于免疫缺陷疾病的患者，提高患者自身抗肿瘤能力和抗疾病能力，治疗免疫功能疾病。

2.乌苯美司能够竞争性抑制肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶，诱导肿瘤细胞凋亡。乌苯美司与恶性肿瘤放化疗联合治疗有明显的增效减毒作用，提高治疗效果，降低患者不良反应。

3.乌苯美司可用于保护恶性肿瘤患者的正常机体功能，保护肝肾功能，减轻治疗过程中的骨髓抑制。乌苯美司用于非小细胞肺癌化疗过程中可以起到减毒增效的作用，具有减轻骨髓抑制、保护骨髓的作用，能够减轻化疗副作用，调节患者免疫力。

4.乌苯美司除了可用于辅助抗肿瘤治疗外，也可用于老年性免疫功能缺陷等免疫系统缺陷病，可配合放、化疗用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后的治疗，有很好的疗效。

乳腺癌患者服用乌苯美司片有什么效果吗？

　　乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，手术治疗是其最重要的治疗方法，但为了防止肿瘤的转移和复发，提高患者的生活质量并延长寿命，还必须辅以化疗、免疫等其他综合治疗。乌苯美司片是一种新型抗肿瘤药，临床研究显示乳腺癌患者服用乌苯美司片有较好的辅助治疗作用。

　　乌苯美司是日本学者从一种链霉素的过滤液中发现并提取的一种小分子二肽化合物。它具有双重抗癌作用，可明显提高癌症患者的IL-2水平，增强癌症患者NK细胞活力，使T细胞亚群的比例正常化。该药对肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶有竞争性抑制作用，干扰肿瘤细胞的代谢，直接抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡。

　　因此，乌苯美司片能提高患者免疫功能，对乳腺癌有辅助治疗作用。而且乳腺癌患者服用乌苯美司片无明显不良反应，是一种安全性很高的药。

乌苯美司片禁忌有哪些 什么人不适宜吃

　　乌苯美司片可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

　　为了充分发挥乌苯美司片的应有作用，更好地提高治疗效果，减少乌苯美司片的副作用，我们来看看乌苯美司片有什么禁忌：

　　1剂量不能超过200mg/日，否则可使T细胞减少。

　　2部分患者服用后偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

　　3孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，宜慎用。儿童用药婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。老年患者用药以及药物相互作用尚未明确，请谨慎服用。

　　4乌苯美司片为处方药，所以患者服用之前要看清楚说明书，并且咨询好医师的意见，在医生的指导下购药和服药。