带线锚钉的临床应用和发展历史

赖卫国

因为创伤或者手术，骨组织周围的软组织撕脱或者剥离需要重新附着在骨组织。在早期的软组织重新附着的手术方案中，大多数手术需要先做一个骨性通道，在骨性通道中穿过相关缝线或者钢丝来对软组织进行固定。这种传统的技术叫做穿骨道（TransOsseous），类似我们传统的纳鞋底的方法。

这种穿骨道的软组织修复往往需要更大的手术切口，而且不适合细小的和空间狭窄的组织结构修复。当时的植入物的设计基本是创伤概念的，通用的植入物包括barbed staple, stone staple, suture techniques, screw with spiked plastic washer, and the screw with spiked soft tissue plate（参考文献1），这些植入物往往是金属的，除了不能很好地应用在解剖位置外，大多数由于组织反应问题需要二次手术取出。2016年上海微创曾经花300万美元收购了以色列一家号称修复肩袖的器械公司 （ http://www./news-detail-981 ），实际上就是穿骨道工具。如果当时的投资人对行业有足够深度认识，这笔冤枉钱可以不花。

我能查到的第一篇系统测试带线锚钉（Suture Anchors）学术文章发表于1993年《Arthroscopy》杂志（参考文献2），这些早期商业应用的所谓带线锚钉（suture anchors）按今天的标准来看都不“像”骨锚。如图所示，从左到右分别是Acufex Rod TAG（施乐辉）； Acufex Wedge TAG（施乐辉）； Mitek GII（强生）； Mitek GI（强生）；Statak（捷迈）。

早期的带线锚钉并没有集成缝线，钉子的设计是用来固定相关缝线（主要是聚酯2号线），早期钉子的抗拔出力量平均是76.2N（13-146N）。
同年9月份的《Arthroscopy》杂志发表了来自德州Plano Orthopedic and Sports Medicine Center Alan Barber, M.D.医生的文章，文章评测了当时已经商业应用的4款锚钉（参考文献3）。

从左到右分别是Mitek G2, Zimmer Statak, Acufex；TAG wedge, and the absorbable Arthrex expanding suture plug (ESP)。锚钉材料使用已经广泛地涉及到钛合金、高分子材料和聚左旋乳酸（PLLA）可吸收材料。

同时期对软组织固定还有用带齿垫圈的产品。

早期的带线锚钉使用的缝线是PET（聚酯）材料， PET聚酯缝线大量用在外科缝合场景，市面上知名的外科缝线包括Ethibond（属于Johnson & Johnson公司）和Ticron（属于Medtronic/Covidien公司）。顺便提一下， PET材料由于很好的基础力学性能和极佳的生物相容性，运动医学的人工韧带使用的基础材料也是PET聚酯材料。

随着带线锚钉的普及应用，作为带线锚钉核心性能的缝线越来越成为整个锚钉最重要的性能。早期大量的带线锚钉失效主要是缝线的断裂。市场上需要寻找PET缝线的替代品。2004年，来自荷兰的DSM公司首次在AANA FALL（北美关节镜秋季会议）上介绍了采用超高分子量聚乙烯的缝线。这种高度聚合的缝线强度是传统聚酯PET缝线的5倍，是凯夫拉（KEVLAR防弹衣材料）的2倍。自从这个材料应用在运动医学带线锚钉上，全球知名的运动医学厂家都把带线锚钉的缝线用上了UHMWPE。

各家知名的运动医学厂家商业应用的超高分子量聚乙烯缝线品名如下：
FiberWire: Arthrex锐适
Ultrabraid: Smith&Nephew施乐辉
Orthocord: Johnson&Johnson Mitek强生
Hi-Fi: Conmed Linvatec康美
MaxBraid: Biomet Arthrotek 邦美
S-weave: Kinetic凯利泰
Hocore:Ligatech利格泰

正如前文所述，带线锚钉钉子的材料经历过钛合金、高分子PEEK、可吸收材料聚左旋乳酸（PLLA）+HA或β-TCP。各种材料都有其优缺点。对于锚钉钉子的材料，革命性的新一代是全缝线锚钉（all suture anchor）,全缝线锚钉最早由Biomet在2010年推出的Juggerknot全缝线锚钉，整个钉子都是不显影的缝线制作，用更少的骨量达到更大的把持力。这将是下一代锚钉的发展方向。

全缝线锚钉可以用更少的骨量达到更大的拔出力。

全缝线锚钉

赖卫国编写于2020年5月12日