一、科伦药业:盐酸达泊西汀片 5月8日,四川科伦药业发布公告其按4类仿制药申报的达泊西汀片(规格:30mg、60mg)获批,视同过评获 NMPA 批准,成为该品种第二家仿制药企业,同时视同通过一致性评价。 盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),2008年在英国首获批,后相继在瑞典、德国、西班牙等多个欧洲国家获批,2010 年在中国获批进口,用于治疗18-64岁男性早泄患者。 二、力生制药:碳酸氢钠片 近日,天津力生制药的碳酸氢钠片(规格:0.5g)通过一致性评价。截止目前,该药品已经有六家企业过评。除天津力生制药外,还有广东新峰药业、湖南汉森制药、福州海王福药制药、远大医药(中国)有限公司和广州康和药业等五家企业生产的该药品也已过评。 碳酸氢钠片主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,已 进入2019年国家甲类医保目录和2018年国家基药目录,是最早进入我国基本药物目录的品种之一。 三、齐鲁制药:来氟米特片 近日,齐鲁制药按新3类提交的来氟米特片获药监局批准生产,成为该品种首家过评企业。 来氟米特片是一种具有抗炎作用的免疫抑制剂,用于治疗成人类风湿性关节炎和狼疮性肾炎。米内网数据显示,2019中国公立医疗机构终端来氟米特片销售额为7.24亿元。 |
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