寡转移放疗-SABR-COMET III期临床试验

前瞻性III期临床试验SABR-COMET正在进行之中！

寡转移概念的提出，本质源于肿瘤药物治疗不断发展， 如靶向、免疫治疗，患者生存时间的延长，使得局部治疗的作用日益得到重视。

寡转移局部治疗临床获益的经典临床试验包括：非小细胞肺癌Gomez Daniel教授研究，SARR-COMET研究，以及前列腺癌的STAMPEDE研究。

SABR-COMET是一项2期多中心随机对照临床试验，在2012年2月至2016年8月间，共纳入转移灶数目在1～5个的99名实体瘤患者。其中乳腺癌18名，肺癌18名，肠癌18名和前列腺癌16名。中位年龄68岁，60%的患者为男性。根据转移灶的数量（1–3 vs 4–5），患者随机分配至标准姑息治疗组（n=33)和标准姑息治疗加SABR组（n=66)。

中位随访时间分别为25个月和26个月，SABR组的中位总生存期为41个月，而姑息治疗组仅28个月。

SABR组的中位无进展生存期为12个月，而姑息治疗组仅6个月。

SABR组的病灶局部控制率：肺70%，骨和肝76%，肾上腺100%。两组患者的生活质量没有显著性差异。II期临床试验结果于2019年4月发表在LANCET杂志上。

2020年4月SABR-COMET临床试验公布了长期随访数据。中位随访时间延长至51个月。姑息治疗组和标准姑息治疗加SABR组的5年总生存率分别为17.7%和42.3%，中位生存时间分别为28个月和50个月。

姑息治疗组5年内均发生疾病进展，而标准姑息治疗加SABR组5年无进展生存率为17.3%

基于之前II期较好的疗效，SABR-COMET 目前正在进行前瞻性III期临床试验，并公布了其研究方案，PI为Davdi Palma教授。

1. 入组条件：1-3个寡转移病灶
2. 随机分组为：标准治疗组和标准治疗 寡转移灶SABR组
   
   
   
3. 不同转移灶放疗剂量分割模式
   

  4.靶区定义

CTV=GTV=影像学上可见肿瘤

对于骨转移，可以考虑3-5mm CTV外放

对于椎体转移，可以参考国际脊髓协会指南

1） 颈椎、胸椎、腰椎可以按照示意图分为1-6

2） 根据GTV所在部位，选择相应的CTV，如GTV位于棘突，即4，则CTV 需要包括3，4，5

3) 靶区勾画示意图，红色为几名放疗专家勾画，橙色为专家共识