有无表达PD-L1均可获益，O Y组合“梅开二度”获批一线肺癌治疗

继上周获批一线治疗无EGFR或ALK基因突变、肿瘤表达PD-L1（≥1%）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者后【O Y免疫组合拿下第五个适应症】，今日，Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）的组合疗法（O Y组合）再获批准，联合含铂类双药化疗一线治疗无EGFR或ALK基因突变的复发性或mNSCLC成人患者。

这是半个月内，O Y组合第二次获批一线治疗晚期NSCLC，意味着现在更多NSCLC患者可以使用基于O Y组合的治疗方案。

总生存期15.6个月，联合疗法获益显著

此次获批基于CheckMate -9LA（NCT03215706）的试验数据，主要研究终点是意向治疗人群的总生存期（OS）。CheckMate -9LA是一项开放、多中心、随机III期临床研究，该研究在不考虑患者PD-L1表达水平与组织学类型的情况下，比较O Y 化疗与单独化疗一线用于晚期NSCLC患者的治疗效果。

试验结果与预先设定的期中分析结果一致，患者OS 获益显著。中位OS：O Y 化疗组15.6个月 [95% CI: 13.9-20.0] vs. 化疗组10.9个月 [95% CI: 9.5-12.5]。

肺癌治疗多点开花，NGS助力锦上添花

整个5月，针对NSCLC，共有4种药物的6种疗法获批（适应症或加速审批）。对NSCLC患者尤其是耐药患者，又多了若干备选治疗方案。

• Brigatinib获批作为一种单药、一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK ）转移性NSCLC成人患者。【点击查看研究】

• 阿替利珠单抗（Atezolizumab）获批作为一线单药疗法治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的晚期非鳞状和鳞状NSCLC患者。

• Selpercatinib获加速批准治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。【点击查看研究】

• Capmatinib获批用于治疗携带MET 14外显子跳跃（MET exon 14 skipping）的NSCLC患者。【点击查看研究】

在NSCLC新版临床指南中，推荐了11个靶向/免疫用药相关的生物标志物检测，其中一类推荐为EGFR/ALK/ROS1/BRAF/NTRK/PD-L1/KRAS；二类推荐为MET扩增和exon14跳跃/RET融合/HER2突变/TMB。如果常规检测无法发现驱动癌基因，那么基于RNA的NGS检测可以最大程度发现融合，为患者提供多种适合的药物及其治疗方案。

获益始于精准筛选，至本数据揭示潜在获益

至本积累的中国NSCLC人群可用药融合变异和少见靶点相关的数据，提示携带某基因突变的患者可以从相应的靶向药中获益：

• ROS1融合在中国NSCLC人群中比例1.8%，西方NSCLC人群中ROS1融合比例为1.5%。

• FGFR变异存在于多种实体瘤中，在NSCLC中接近3%。

• MET变异整体发生频率为3.3%，其中可用药变异比例约为2.3%，特别是在腺鳞癌和肉瘤样癌中，更是高达10.1%和15%。

• 中国NSCLC人群中3.4%的患者携带RET变异，其中融合/重排1.7%，点突变1.6%以及扩增0.15%。

至本医疗核心产品元溯系列一次性检测600 基因的全部外显子区域和部分内含子区域，通过专利的生物信息算法组合，完整覆盖所有靶向和免疫治疗用药相关的生物标志物，每一次检测都能提供全面、准确的分子水平信息，不遗漏任何临床获益机会，至本检测“一次就够”！