 由于新冠肺炎疫情的影响，2020年CSCO非小细胞肺癌（NSCLC）指南发布会暨首场巡讲于5月23日上午以网络直播形式在线举行，在发布会上正式公布了2020中国CSCO非小细胞肺癌指南，这次的指南更新到底有哪些亮点呢？下面就由小编带您一睹为快！ 一、检测“更精准” 看点：肺癌筛查、分子分型 新指南特别强调“不建议使用胸片进行筛选”，也就是说，今后高危人群每年体检时，一定要做胸部低剂量螺旋CT（LDCT）提早发现隐患。 基因检测方面，不可手术患者PD-L1表达检测的推荐等级上升至I级，但不用人人都做，EGFR、ALK、ROS1没有突变的NSCLC建议进行PD-L1检测，更好的为免疫治疗提供参考。新增“NTRK 融合检测作为II级推荐”，基于TPK抑制剂的开发和初步研究结果，NTPK或将成为肿瘤新靶点。  二、靶向“更成功” 看点：EGFR突变患者一线治疗新格局、耐药进展模式 对EGFR突变，基于ARCHER 1050研究结果，2019年NMPA批准了达克替尼一线用于EGFR突变NSCLC的适应证。此外，指南对奥希替尼一线用药的推荐上升至I级。 FLAURA研究表明奥希替尼较一代EGFR-TKI显著延长PFS和OS（图1）。   为了更好的指导后续治疗，最新指南将耐药后进展模式根据进展部位和是否寡进展分两类：寡进展/CNS进展，广泛进展。寡进展/CNS进展患者一般可在维持原方案基础上，增加局部治疗；而广泛进展者则需更换方案。 对EGFR-TKI耐药后治疗，目前阿美替尼已获NMPA批准的二线适应证，指南新增阿美替尼II级推荐用于存在T790M突变的经一代或者二代EGFR-TKI治疗失败的广泛进展的晚期NSCLC二线治疗。  三、免疫“更提早” 看点：免疫治疗进军无驱动基因晚期NSCLC的一线治疗 免疫治疗的发展可谓如火如荼，继去年CSCO指南首次出现免疫治疗后，今年免疫治疗几乎占据了无驱动基因突变NSCLC治疗指南更新的全部内容，真正推进了“去化疗时代”的到来。 对IV期无驱动基因的NSCLC，最新指南将帕博利珠单抗用于PD-L1高表达患者一线治疗作为I级推荐，其中PD-L1 TPS≥50%为I类证据，PD-L1 TPS 1~49%为IIA类证据。 2019年WCLC会议上公布KEYNOTE-042研究262例中国患者亚组结果显示，在PD-L1 TPS≥50%人群中，帕博利珠单抗较化疗组显著延长OS，而TPS为1~49%的患者 OS也显著延长。NMPA已于2019年批准其一线适应证，适用于PD-L1 TPS≥ 1%（Dako 22C3抗体）患者。   如果不考虑PD-L1表达情况或无足够样本进行PD-L1表达检测的患者，无驱动基因突变的NSCLC也可考虑一线应用帕博利珠单抗联合化疗。 四、证据“进展快” 看点：多个靶向药国内待评估上市、免疫新疗法层出不穷、国产药新证据 目前，靶向药开发速度迅猛，有许多药物在国内还未上市，或适应症未获批，指南都是作III级推荐。如一线治疗中，针对ALK突变的Brigatinib，针对ROS1一线治疗的恩曲替尼（Entrectinib），针对BRAF V600E突变的达拉非尼联合曲美替尼，以及针对NTPK融合的劳拉替尼（Larotrectinib）。二线治疗中，针对ALK突变的恩莎替尼等等。不过不用担心，这些药物都有充分的研究证据，相信不久后，我们就能用上这些最新的靶向药了。 免疫治疗的发展更是止不住脚步，从后线到前线。一线治疗中，PD-1抑制剂+CTLA-4抑制剂出现诸多阳性结果，如纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（CheckMate-227）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期化疗（CheckMate 9LA）、信迪利单抗（ORIENT-11）。新辅助治疗中， 纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、纳武利尤单抗+化疗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗等方案均显示出初步效果，具有较好的应用前景。 值得一提的是，越来越多的证据来源于我国自主研发的药物，如我国自主研发的PD-1单抗——卡瑞利珠单抗联合化疗，相比化疗组能显著改善PFS、ORR。指南也以1A类证据作了II级推荐。 五、小结 2020年CSCO指南的更新内容非常多，这源于一年内NSCLC研究领域取得的重大进展和突破。靶向治疗和免疫治疗毅然成为更新的“大块头”，前者针对驱动基因突变的人群，后者则主要适用于无驱动基因患者，这两个领域的迅猛发展无形中推动了NSCLC“去化疗时代”的到来，也更加体现了肺癌个体化诊治的发展方向。 当然，CSCO指南的内涵绝不仅仅只有本文提到的几个看点。研究进展如此之快，使得指南只能对国内未上市的药物作III级推荐，但相信不久的将来，国内也会用上这些新药或新疗法，这将为NSCLC的临床诊治增添新的篇章。 参考文献： [1] RAMALINGAM SS, VANSTEENKISTE J, PLANCHARD D, et al. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med, 2020, 382: 41-50. [2] ANTONIA SJ, VILLEGAS A, DANIEL D, et al. Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III Non-Small-Cell lung cancer. N Engl J Med, 2017, 377(20): 1919-1929. 扫码咨询 基因检测 临床招募 就医服务 aidu |
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