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原创 可颂 米内网 精彩内容 5月25日，NMPA官网显示，成都百裕制药的注射用帕瑞昔布钠（受理号CYHS1700362）获批上市，批准文号为国药准字H20203212。注射用帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药，百裕制药该品种国内首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布销售额为19.94亿元，同比增长54.75%。 帕瑞昔布为非甾体抗炎药，是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂，与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比，具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。 米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用帕瑞昔布钠销售额为19.94亿元，同比增长54.75%。 中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售情况（单位：万元） 除了原研厂家辉瑞，目前国内还有18家药企拥有注射用帕瑞昔布钠生产批文。2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中，辉瑞以60.59%的市场份额排位第一，科伦制药占据30.29%的市场份额，齐鲁制药占比5.85%。 2019年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布厂家竞争格局 百裕制药的注射用帕瑞昔布钠按仿制4类报产获批，视同通过一致性评价。米内网一致性评价数据库显示，目前有12家药企的注射用帕瑞昔布钠一致性评价补充申请在审评中，超过10家药企的注射用帕瑞昔布钠按仿制4类申请上市在审评中。 |
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