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大健康产业投资并购动态双周报Vol.3

 新康界pro 2020-06-01

西恩投资专注于大健康领域的并购,以业内的优秀产业方为服务对象,立足于对行业的深刻理解和判断,利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队,结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具,让优秀的产业方成为我们的客户,也让我们的客户成为更优秀的产业方。
作者:西恩投资并购团队
邮箱:sien@siencapital.cn
Vol.3:2020.04.05-2020.04.18
一、 行业并购动态 
1. 阳光医疗收购六安康宁体检51%股权
阳光医疗(838378.OC)拟以624.5万元的价格收购原自然人股东持有的六安康宁体检中心有限公司51%的股权;本次收购属于向下游并购,收购方利用原检测试剂和设备代理销售的渠道优势,逐步向下游转型,销售代理型企业向下游转型是否结合成功,重点看整合是否得当。
2. 云南白药(000538.SZ)第一大股东由省国资委变为省国有股权运营管理平台公司
云南省于2018年年底启动国有资产管理改革,采用“1+1+X”的模式新成立了两个国有资本管理平台,其中国有股权运营平台的目标是实现类淡马锡模式,本次股份划拨就是云南省国有资本管理改革的一部分。
3. 爱尔眼科定增18.7亿收购相关资产获证监会意见反馈
爱尔眼科(300015.SZ)自2019年10月就本次交易停牌以来经时已接近半年,本次获证监会一次反馈意见共提出了24个问题,收购方就相关意见修改了报告书。按照流程离最终获批已经不远。
4. 卓悦控股(0653.HK)原大股东转让控股权
卓悦控股原实控人同新大股东于2020年3月9日签署转让协议,交易于4月9日完成交割。本次转让标的公司40.4%股份,作价1.58亿港币。新实控人自本次交易完成后共持有卓悦控股59.9%股份,且自本次交易完成后需就所有已发行的股份做出无条件强制一般现金要约。卓悦控股是一家在香港、澳门和大陆均有门店的化妆品和保健品连锁销售终端,经历去年香港动乱和本次疫情后,公司开始持续加大亏损,负债在2018年基础上增加了3亿多。新实控人于2015年开始入股标的公司,经历5年后最终控股。
二、 最新政策法规 
1. 药监局:《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》
简述:4月10日,国家药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》。《报告》显示,2019年全国药品不良反应监测网络收到不良反应报告表151.4万份,其中新的和严重药品不良反应/事件报告47.7万份,占同期报告总数的31.5%,较2018年下降1.6个百分点。不良反应报告仍然以化学药品为主,占比超八成,较2018年同期有所增长;中药不良反应报告比例较2018年同期有所下降、生物制品略有上升。按照剂型统计,整体报告中注射剂占比超六成。其中,中药不良反应中的注射剂仍值得关注。

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2. 国务院:对10部行政法规予以废止,包括《中医药条例》
简述:近日,国务院726号令公布,决定对7部行政法规的部分条款予以修改,对10部行政法规予以废止,自公布之日起施行。这10部被废止的行政法规中,涉及医药卫生的有4部,其中就包括《中华人民共和国中医药条例》。此次2003版中医药条例的废止,意味着中医药方面的一次重大政策调整。对于此次废止的原因,新华社在报道中表明,这10部行政法规有的是制定年代较为久远,属于阶段性工作、在实践中已经不再适用或者与相关法律法规存在冲突;有的是已经被上位法废止或者上位法依据已被废止;有的是已被其他法律规定所取代。

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3. 广东出台生物医药创新政策十条
简述:4月8日,广东省九部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》,共提出十项措施。将以广州、深圳市为核心,打造布局合理、错位发展、协同联动、资源集聚的广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。到2022年,力争培育研发投入超五十亿元的企业1家、超十亿元的企业10家、超亿元的企业100家,新增国家高新技术企业1000家。未来,广东高品质药品有机会纳入医保、基药;国外抗肿瘤药或可允许在大湾区先行使用。

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4. CDE:《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》
简述:4月7日,CDE官网连发两个通知:《关于公开征求<曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)>意见的通知》和《关于公开征求<贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)>意见的通知》,加上4月1日发布的《关于公开征求<阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)>意见的通知》,三款明星药的生物类似药临床试验指导原则即将出炉。
点评:
阿达木单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗这三款常年盘踞畅销排行榜的重磅药物都有着巨大的销售体量,其中阿达木单抗2019年在全球市场狂揽191.69亿美元,贝伐珠单抗销售额为79.33亿美元,曲妥珠单抗销售额也超过60亿美元。目前,国内外医药企业纷纷加入到这几种生物类似药的研发竞速中,且已有产品获批上市。长期以来许多原研药价格高,且在专利保护期过后降价也不明显,随着国家集采的逐步扩围扩品种,降价更是成为大势所趋,原研药想要维持住其在中国大陆的市场份额,就注定与通过一致性评价的仿制药同台竞标。并且,越是有确切的疗效、拥有广泛的患者使用基础的药品,其原研厂家越需要为集采做好心理准备。
链接:CDE官网
5. 三明联盟非过评药品带量采购拟中选结果公布
简述:4月18日,三明联盟官网公示了8个非一致性评价药品带量采购报价解密结果。本次集采要求最低价者即为拟入选药品,次低价者为备选,且剂型、包装、包材不做差比价计算。所以有拟中选和拟备选两组结果。降压药氯沙坦钾氢氯噻嗪则流标。
点评:
三明联盟是由医改明星城市三明市主导的跨区域药品采购联盟,当前覆盖16个省份、19个地级市和4个国家医改试点县,辐射范围之广当属现阶段各大联盟之首。三明联盟未过评品种带量采购之所以备受关注,除了联盟自带的强大示范效应以外,还因为采购目录所涉及的药品皆是各个细分领域的大品种。 
事实上,对非过评药品带量采购也是现阶段的无奈之举,截至3月31日,全部待评价品种数量高达4330个,而目前启动率仅为13.9%,可以看到,非过评药品所占比重和份额都要远远大于能够达到国采门槛的过评药品。与此同时,北京、江苏、上海等地都已在践行国务院提出“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药”的举措,大批非过评药品遭到暂停采购。随着药品审评审批制度改革不断深化,药品质量的把控将愈加严格,未过评仿制药会面临着更大限制与激烈竞争。

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三、 技术前沿进展 
1. Nature:神经退行性疾病治疗下一个新靶点——LRP1
简述:4月1日,在Nature上发表的一篇论文中,Kosik教授和他的团队揭示了tau蛋白在神经元之间的一种扩散机制:低密度脂蛋白受体相关蛋白1(low-denisity lipoprotein receptor-related protein 1,LRP1)作为这一过程的主要参与者,可以控制tau蛋白的内吞及其在神经元之间的扩散。这一发现为控制病理性tau蛋白的扩散提示了一种方法。LRP1有望可以作为用于开发相关药物(额颞痴呆、阿尔茨海默症和慢性创伤性脑病等神经退行性疾病)的靶点。

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2. 近红外光免疫疗法(NIR-PIT)药物——肿瘤免疫治疗的新思路
简述:近红外光免疫疗法(NIR-PIT)药物一般由靶向肿瘤的特异性单抗(mAb)与光吸收剂(photoabsorber)通过连接子(linker)相连接构成,其本质上是一种ADC(抗体偶联药物)药物。但是不同于一般ADC药物,与特异性单抗通过连接子(linker)相连的化学小分子不是细胞毒物质,而是一种水溶性的酞菁衍生物。近红外光免疫疗法(NIR-PIT)药物可以克服传统基于抗体疗法治疗存在的问题,包括抗体或ADC的不均一或不足,以及肿瘤的异质性等问题。

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3. 2019全球医疗器械公司100强发布
简述:近期,QMED发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》,该榜单根据2019年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。美敦力行业霸主地位依然不可动摇,强生仍紧随其后,雅培由原榜单第11荣升前三甲。美敦力与雅培收入均实现了增长,同比去年增长分别为2%和6%,强生则下降了3.8%。榜单前十中,BD上升幅度最高,跨越10个对手进入榜单第6位。国产崛起不再只是一句口号,国产企业中迈瑞、新华医疗、乐普、微创、鱼跃、现代牙科、东富龙7家械企进入世界百强,迈瑞排名34位。

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4. RNAi疗法领军企业Alnylam公司又一款新药获FDA“快速通道”认定
简述:4月15日,Alnylam宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。除了被授予FTD之外,vutrisiran在美国和欧盟还被授予了治疗ATTR淀粉样变性的孤儿药资格(ODD)。目前,Alnylam正在开展两项III期临床试验(HELIOS-A,HELIOS-B),评估vutrisiran的安全性和有效性。这些研究共同组成了一个全面的临床发展项目,旨在证明vutrisiran对疾病的多系统表现和ATTR淀粉样变性患者的全谱广泛影响。

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5. 20种常见恶性肿瘤筛查和预防方法发布
简述:4月15日,在第26届全国肿瘤防治宣传周启动的第一天,上海市抗癌协会联合复旦大学附属肿瘤医院发布了2020版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》。相比于2019年版本,2020版《推荐》新增了恶性黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌、骨肿瘤、软组织肉瘤、白血病6个瘤种,覆盖了20种常见恶性肿瘤的预防和早诊早治信息,其中大肠癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、甲状腺癌、食管癌6种肿瘤在原有基础上进行了内容更新。

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6. “神药”二甲双胍又有新发现
简述:近日,世界顶级科学期刊《CELL》的子刊《Cell Stem Cell》官网更新了有关二甲双胍的最新研究:二甲双胍可以调节胃内干细胞的代谢,促使它们分化为产胃酸的胃壁细胞。研究显示,AMPK代谢通路促进干细胞生成分泌酸的壁细胞,二甲双胍通过激活AMPK和KLF4减慢祖细胞增殖的同时,也可以通过激活AMPK和PGC1a诱导壁细胞成熟,这为二甲双胍为何会增加酸分泌并降低人患胃癌的风险提供了潜在的暗示
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附录:产业内投融资
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