|
刚刚，恒瑞的又一重磅产品获批上市！ 2019年12月6日下午，恒瑞发布公告称，公司0.2g规格的塞来昔布胶囊获得NMPA批准上市，成为该品种获批上市的首家国内企业！ 根据公司公告，2018年塞来昔布全球销售额约为6.78亿美元，中国销售额约为8,633万美元（约6.07亿元人民币）。恒瑞该产品投入的研发费用约为1,752万元，目前国内仅辉瑞和恒瑞两家公司分割市场，可以预见恒瑞的这笔研发投入性价比高。 塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药，主要适应症为缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及成人急性疼痛。，最早由GD Searle和辉瑞开发。1998年，FDA首次批准辉瑞研发的塞来昔布（通用名：Celecoxib，商品名：Celebrex/西乐葆）上市，成为全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs），成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题，被喻为"里程碑式的突破"。该药品已在欧盟多个国家获批上市。 2012年10月，辉瑞的塞来昔布获NMPA批准在中国上市，分100mg、200mg两种品规。尽管塞来昔布化合物专利已于2014年11月14日过期，国内有包括齐鲁、石药等多家企业申报生产，但一直无塞来昔布仿制药制剂上市。本次恒瑞获批上市，成为首仿企业，说明了恒瑞在药品研发和高端药品仿制方面的高效。 |
|
|
