北京大学流行病与卫生统计学硕士 北大口腔医学院医院感染管理科副主任 国家卫生计生委医院感染控制标准专业委员会 委员 国家卫生计生委消毒控制标准专业委员会专家 委员 中国医院协会医院感染管理专业委员会 青年委员 中国老年医学学会青年委员 北京医学会“医疗技术准入”评价专家 从事口腔医院感染预防和控制工作15年，主要研究方向口腔门诊医院感染管理、口腔器械的消毒灭菌监测、小型灭菌器灭菌效果验证、门诊环境监测、口腔颌面部游离组织皮瓣手术切口感染监控、口腔住院病区多重耐药菌防控等。国家卫生行业标准《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》和《口腔门诊医院感染管理规范》执笔者。多次承担和参与国家卫计委卫生行业标准的起草和修订工作。 关于口腔器械消毒灭菌疑问解答 1问.牙科手机不应浸泡在液体溶液内清洗？牙科手机不宜选用超声波清洗,这是不是说牙科手机可以不使用超声波清洗，直接擦拭消毒注油保养就可以了？里面怎样清洁？ 答：牙科手机不应浸泡在液体溶液内清洗，不推荐超声清洗。牙科手机内部清洁按照标准附录D，D.2操作就可以保证清洁效果。 2问.手工使用压力灌装清洁润滑油做清洁润滑，要观察机头出油的清洁度，油量肯定多，这种情况，灭菌会不会受到影响? 答：过多注入润滑油会影响灭菌效果，因牙科手机润滑油为脂溶性润滑油。 3问：种植手机是不是必须要清洗才可以，不能像普通手机,手工清洁保养一样用清洁润滑油就可以了? 答：附录D .2.1.4 b )部件可拆的种植牙手机应拆开清洗，不可拆的可选压力水枪进行内部清洗。D.3.1.4 低速牙科弯机和牙科直机注油可参考以上方式（若适用），特殊注油方式应参考厂家或供应商使用说明书。 4问：有些口腔医师认为牙科手机高压灭菌会减少手机的使用寿命 ？ 答：任何器械随着使用都会消耗，直至老化，影响牙科手机的寿命的因素很多，就灭菌这一项来说并不是主要减少牙科手机寿命的因素，因为生产重复使用牙科手机的厂家均会在牙科手机表面印有可耐受134C°高温。 5问：小型压力容器灭菌设备的专兼职人员需要特种设备操作证吗？ 答：大于等于30L需要，小于30L不需要特种设备操作证，参考《TS21 2016 固定压力容器安全技术监察规程》和2016年《特种设备目录》；2009年的要求的是小于25L不需要，参考《TSGR0004-2009特种设备安全技术规范》，以上供大家参考。 6问：一方面医院医疗器械全部要回收到消毒供应中心集中处理，一方面又有这样一个规范是不是口腔科所有器械又可以由口腔科自行清洗了？ 答：两个标准，在消毒供应中心消毒灭菌口腔器械的其口腔器械处理按照WS506，其他按照消毒供应中心执行。口腔科自己消毒的直接执行WS506。参考标准适用范围。 7问：《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中4.4.2.3.1 生物监测应至少每周监测一次。《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》中附录E2.3.2 使用中的灭菌器应每月进行生物监测。以前是参照哪个规范在后，就执行哪个，现在两个规范是一起出版的，应执行哪个? 答：根据消毒地点决定，在消毒供应中心消毒就执行WS310，在口腔器械处理区就执行WS506. 8问：附录B：中度危险、低度危险的器械，储存要求是清洁保存，储存容器上需要开启日期吗？有效期多久？还是器械用完为止？ 答：需要写消毒灭菌时间，与开启无关，用品使用截止到消毒灭菌后第7天。到标准中9.1条款“中低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。” 关于感控plus的补充回答 1：手工清洗的器械，在灭菌包装前不需要消毒的环节，理解对吗? 原回答“口腔器械的处置流程应在器械处置十大流程的基础上结合口腔器械专科特点而进行，无论手工清洗或机械清洗，在灭菌包装前都应考虑消毒环节。” 补充回答：首先，彻底清洗就是一个减少细菌的过程，清洗已经去除80%以上的微生物，可以理解为低水平消毒。口腔器械分为两种：一种是采用热清洗消毒机，就不存在再次消毒的问题，如直接手工清洗干燥后直接包装、马上灭菌也可以不消毒。 2.口腔器械在没有集中供应室，自行清洗灭菌时，需要软化水进行漂洗吗?也就是说，口腔科用于清洗器械的水质有没有要求? 原回答：口腔科自行清洗灭菌时也应对水质有要求。 补充回答：口腔器械清洗用水符合生活饮用水标准或软化水。 3.小型压力蒸汽灭菌器每月做生物监测一次。生物监测包有没有标准包呢？ 原回答：生物监测有标准包。可采用标准包，也可模拟常用的包装材料和方法。 补充回答：按照WS506附录E中E.2.3.1执行。 4.口腔科的规范里附录B，根据危险程度分高度危险、中度危险和低度危险，高度危险物品应放置化学指示卡，那么，中、低度危险物品灭菌时，如果采用纸塑包装，其包内需要放化学指示卡吗？ 原回答：中、低危物品纸塑包装灭菌时原则上可不放包内化学指示卡，但实际低、中之间，中、高之间在使用中可能有交叉，无绝对界限，难以明确区分，操作时可就高不就低。 补充回答：按照标准6.6条款执行。 5.口腔科的规范里附录B，中度危险物品要求达到灭菌或高水平消毒，如果采用灭菌的话，裸灭可否？清洁保存的有效期多久呢？ 原回答：中度危险物品可裸露灭菌，置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。 补充回答：可以，见标准第9.1条款。 6.口腔科自行清洗消毒灭菌的器械时，压力水枪和压力气枪是否标配？ 答：压力水枪和压力气枪建议标配。 补充回答：不一定，根据自己机构配置的机械设备和具体情况配置。如有消毒清洗灭菌一体机，水枪气抢可不配备。 7.口腔科使用的小型压力蒸汽灭菌器，操作人员是否需要压力容器培训上岗证？ 答：口腔科使用的小型压力蒸汽灭菌器容积一般在18升或22.6升，未大于25 升，无需压力容器上岗证，如大于则需要。 补充回答：大于等于30L需要，小于30L不需要特种设备操作证，参考《TS21 2016 固定压力容器安全技术监察规程》和2016年《特种设备目录》；2009年的要求的是小于25L不需要，参考《TSGR0004-2009特种设备安全技术规范》，以上供大家参考。 8.口腔器械消毒灭菌规范附录D.2.1.4压力水枪和压力气枪的压力宜在200-250KPa，这个压力如何控制？ 答：这个压力不易控制，可考虑在水枪和气枪前端增设压力表，可显示观测。 补充回答：压力表不用设置，在购买压缩空气泵时提出要求，厂家会按照要求设置，最好直接由供给牙科综合治疗台的压缩空气引出一个压力气枪。 9.口腔科手机使用是否必须有使用记录？ 答：牙科手机无需使用记录。 10.口腔规范要求小型压力灭菌器每月做一次生物监测，是专门针对口腔科的小型灭菌器呢？还是，只要是“小型”压力灭菌器，不管是哪个科在使用、不管灭菌什么医疗器械，都是每月一次生物监测呢？（如内镜室或其他部门使用的卡式锅。） 原回答：小型压力蒸汽灭菌器有专门的管理规范（YY0646 小型蒸汽灭菌器 自动控制型），规范里规定小型压力蒸汽灭菌器每月做一次生物监测，无论在哪个科使用。口腔规范是引用了该规范。 补充回答：小型压力灭菌器在口腔器械处理区使用时生物监测每月1次，如在消毒供应中心使用则每周1次。其他科室使用的小型灭菌器应参照消毒供应中心或医疗机构消毒技术规范或其对应的规范。《口腔器械消毒灭菌技术规范》WS506适用范围仅仅是口腔。 特别鸣谢： 北大口腔医学院医院感染管理科副主任 刘翠梅 华西口腔医院CSSD护士长 曾淑蓉 |
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