 昨天无意中看到了一则关于孟鲁司特钠（商品名：顺尔宁）被美国FDA（食品药品监督管理局）要求添加黑框警告的新闻，实在忍不住想说两句，因为现在长期依赖孟鲁司特钠应对过敏性鼻炎、咳嗽、哮喘的孩子实在太多了。 01 先来说说到底发生了什么。 3月4日，FDA发布安全警告称，治疗过敏性鼻炎、哮喘的孟鲁司特钠（商品名：顺尔宁）及其仿制药可诱发兴奋、睡眠障碍和抑郁症等严重神经精神不良事件，甚至可导致自杀意念和行为。  FDA要求在该类药品的标签上添加黑框警告。黑框警告是FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式，出现在说明书的最前端，用加粗加黑的边框来显示，旨在提醒医师和患者在使用过程中药物潜在的重大安全性问题，希望医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解以便正确评估获益和风险。 此次黑框警告是在FDA审查了有关孟鲁司特钠神经精神事件（如躁动、抑郁、睡眠问题以及自杀想法和行为）的现有数据之后发布的。 02 孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，于1998年首次在美国获批上市，可用于治疗1岁以上儿童及成人哮喘的预防和长期治疗，6岁以上患者预防因运动诱发的哮喘，以及用于减轻6个月以上患者的过敏性鼻炎症状。 1998～2007年，世界卫生组织（WHO）报道了214例与孟鲁司特钠有关的精神疾患，包括焦虑症和抑郁症。 2007年，FDA首次接收到关于孟鲁司特钠的安全性质询，内容涉及一名15岁的美国少年在使用该药物17天后自杀。 随后，FDA审查了接受孟鲁司特钠治疗与情绪、认知、感知和睡眠不良事件之间的关系，并在2008年发布了药品安全通讯，要求将孟鲁司特钠所引起的神经精神不良事件的风险更新到产品标签上。 此次安全警告升级事件基于一项在2019年FDA顾问委员会会议上公布的调查结果。其中，FDA使用其不良事件报告系统(FAERS)数据库监测评估了自批准之日（1998年2月2日）至2019年5月所有与孟鲁司特钠使用相关的神经精神不良事件的报告，重点评估了82例与其相关的完全自杀病例，其中年龄在17岁以上的45例，17岁及以下的19例，未提供患者年龄的18例。 在82例死亡病例中，48例没有足够的信息来评估死亡是否与孟鲁司特钠的不良反应相关；34例具有完整记录的病例中，显示出导致自杀的额外风险因素，如使用药物或存在与自我伤害或行为障碍风险增加相关的并发症。另外，有6例报告特别指出患者没有接受到相关医护人员关于该药物的安全提示教育。 FDA药品评价与研究中心肺、过敏和风湿病学产品部主任Sally Seymour博士表示：“我们意识到有数以百万计的患者依赖孟鲁司特钠来治疗过敏性鼻炎、哮喘等疾病。目前与其相关的神经精神性疾病不良事件的发生率尚不清楚，但有一些报告已显示出严重的副作用。此外，仍有许多患者和医护人员没有完全意识到这些风险的存在。通过这次黑框警告升级行动，FDA的目的是确保患者和医生获得相关风险信息，以便做出知情的治疗决定。” 在我们学员里也有因孩子服用孟鲁司特钠导致神经精神性疾病的案例，在《我的外孙是如何从哮喘多动症抽动症自闭症阿斯伯格综合症这些疾病里走出来的》一文中，我们的学员银河姥姥就讲述了她的外孙因在确诊哮喘后，医生建议长期服用顺尔宁，可刚吃一个月就出现了明显副作用：脾气越来越大、有时还打人、坐不住、上课注意力不集中等等。但医生说也只能先这样对症治疗，等孩子再大一点也许会好点，但这个孩子用了四年以后，竟然被诊断为多动症、抽动症、自闭症、阿斯伯格综合症等精神问题。 03 孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，西医认为，哮喘主要是由炎性细胞浸润引发的一种慢性炎症反应，半胱氨酰白三烯是一种引起这类炎症反应的重要炎性介质，孟鲁司特钠通过阻断半胱氨酰白三烯与其受体结合，使半胱氨酰白三烯的致炎效应中断，从而减轻黏膜水肿、减少气道分泌物，缓解平滑肌痉挛，减少炎性细胞在气道壁的浸润，达到减轻哮喘和过敏性鼻炎症状的作用。 在临床上，大多数有哮喘的孩子往往同时有过敏性鼻炎，而过敏性鼻炎可以诱发和加重哮喘症状，对于这类孩子，孟鲁司特钠可以在上、下呼吸道同时起到抗炎作用，达到“一箭双雕”的目的，因此，孟鲁司特钠在临床上应用非常广泛。 看到这里，很多人会奇怪，身体有了炎症，用抗炎的药解除炎症，这个思路没毛病啊，但为什么会出现精神神经类疾病的副作用呢？ 从药理上解答这个问题，我目前还没有查到相关文献，但我想从另一个角度谈谈我的认识。 04 炎症是西医的概念，本质上是机体对于刺激的一种防御反应，为什么要防御呢？如果一切正常就没必要防御，肯定是有问题了——某个地方不正常了才去防御。可以说炎症是身体发出的信号，目的是告诉我们出现问题。但如果我们只是把这个信号掐断，肯定不会解决问题，可能还会让事情变得更糟。 就像我们身体能量不足了，肠胃就会把“饿”的信号发射给大脑，大脑才会支配我们去找食物吃，把身体能量不足这个问题解决了。但如果我们阻碍了“饿”的信号，可能我们不感到饿，但身体能量不足的问题依旧没解决，身体长期没有食物补充，肯定会酿造出更大的问题。 所以孟鲁司特钠的消除炎症，只是对症治疗，并没有针对病因去治疗。这也是为什么很多孩子一停药，咳喘的症状很快就会复发的原因。就像《过敏性鼻炎伴随咳嗽一年，妈妈的一个转念让孩子告别长期药物控制》中讲的，孩子过敏性鼻炎，孟鲁司特钠吃了一年，停药不到一个星期就又咳得不得了。 而且人的各个部位都是相互关联、相互作用的，牵一发而动全身，如果把眼光只聚焦在局部，常常会消除了一个症状，又出现其他的症状，或者给其他病症埋下隐患，就像我们常说的“按下葫芦浮起瓢”、“拆了东墙补西墙”。所以一些孩子会出现明显的副作用。咳喘症状缓解了，却变得抑郁、烦躁、注意力不集中…… 05 当我们发现一些事情无法兼顾的时候，要做到不是选择，而是升级，就像我们如果在平地上，视野是有限的，看得见这边，就看不见那边，只有更上一层楼，才能全都看到。 因此我们就要提高自己的认知，不能只想着压制症状，而是要找到致病的根本原因去解决。 对于引起过敏性咳嗽、鼻炎、哮喘的原因，从西医角度讲，主要包括遗传因素和环境因素。 的确，父母有哮喘，或曾经有过哮喘史，孩子往往也会哮喘。在接触 花粉、尘土、尘螨、霉菌、病毒、动物皮毛、蟑螂、羽毛、食物等环境时，过敏性咳嗽、鼻炎、哮喘也容易被诱发。 但是为什么接触同样的环境，有的孩子好好的，有的孩子就会发病呢？所以环境还不是最根本的。 中医认为导致这三种过敏性疾病的本质上都是一个原因，即脏腑的虚损，主要是脾、肺、肾三脏的不足。有些是后天不当喂养、过度医疗导致的，也有的是先天因素，父母身心的整体状态也会影响孩子。 而无论是先天后天，只要把脏腑的虚损调补好，阴阳恢复平衡，这些疾病自然就调理好了。 事实上，我们很多学员在给孩子推一段时间推虚寒性鼻炎、气虚咳嗽、痰湿咳嗽等穴方后，都能让孩子的过敏性鼻炎、咳嗽、哮喘得到明显改善甚至痊愈，再也不用给孩子吃各种控制咳喘的药物了，体质也越来越好。 06 当然，也有一部分学员虽然学了儿推，但实践不够，自信不足，在孩子出现症状的时候，还是会非常焦虑，控制不住想要用药把症状压一压，而且很多临床医生也会告知，不要担心！只要用量控制得好，大部分孩子都不会出现明显副作用。 但是我想说，当出现问题的时候已经晚了！疾病都是从量变到质变慢慢积累起来的，这些数据的背后都是一个个生命啊！而且就算没发展到疾病的程度，也是在一点点地减损健康。就算大家对医理上不甚了解，但从常识上也应该知道，长期依赖药物控制并无好处，况且还是生长发育阶段的孩子。 所以我更希望大家能把焦虑化为学习提升的动力。 我写这篇文章，并不是想批判孟鲁司特钠这个药，对于急危性咳喘，用孟鲁司特钠还是很有必要的，但从长久计，我还是希望大家能站在更高的层次认识疾病，也希望我们的孩子身心层面的问题能得到更好的解决之道。 |
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