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2019 一同回味first in class新药的那份精彩

 徐师悠然 2020-06-18

  2019注定不平凡,新中国成立70周年举国欢庆,各行各业都在回顾总结70年来的伟大成就。2019年5月,治疗银屑病的创新药本维莫德乳膏获批上市,用北京大学人民医院皮肤科大咖张建中教授的话说,这是我国创新药研发“皇冠上的明珠”

  银屑病难治,早已是社会共识;银屑病易复发,是众多患者的梦魇。全球范围内治疗银屑病外用非激素类临床用药的金标准药物,都已经是30年前的老药了,今年,这一尴尬局面被本维莫德的横空出世打破了。

北京文丰天济医药科技有限公司总经理陈庚辉博士发明并带领团队研发成功的本维莫德乳膏,全球新,中国创,是全世界范围内的治疗银屑病外用非激素类药物30年来的突破,疗效确切,质量稳定安全可靠,是first in class创新药,是在中国上市让国内患者最先享受到原研药的巨大成果,是国内新药研发与临床研究紧密结合相得益彰的典范。该药上市以来,市场供应速度远远满足不了临床和患者的迫切需求。据了解,中昊药业正在紧张有序的为广大银屑病患者提供本维莫德乳膏。 

2019年,本维莫德的精彩纷呈值得回味;

2020年,本维莫德的应用和研究更辉煌。

 5月29日,冠昊生物旗下的北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司获得由国家药品监督管理局核准签发的本维莫德乳膏《新药证书》和《药品注册批件》。 

       图为国家药监局药审中心受理办工作人员为本维莫德发明人、主要研究者陈庚辉博士(左一)颁本维莫德《新药证书》。 

        图为国家药监局药审中心受理办的工作人员现场核发本维莫德新药相关证件,可从陈庚辉博士(中)与公司研究人员(右一)的目光聚焦感受到他们那份收获的喜悦。

5月31日,国家药监局官网发布公告:银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市。

 

7月12日,国家科技部官网刊文:全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市。 

7月19日上午,“全球首创国家1类新药本维莫德乳膏首产”仪式在位于广东省中山市火炬开发区的广东中昊药业有限公司隆重举行,这标志着新中国成立70年来皮肤领域第一个first-in-class化学创新药正式投产上市。 

     图为广东省中山市政府、火炬开发区等部门领导和中昊药业高管共同见证本维莫德首产时刻。

7月31日,国家科技部联合国家卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项成果新闻发布会,作为重大专项成果之一,本维莫德成为发布会上记者争相采访的明星药。 

       图为陈庚辉博士(左)与张建中教授共同出席“重大新药创制”国家重大科技创制新闻发布会。 

         图为记者们分别采访陈庚辉博士和张建中教授的情形。

8月28日,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开具了国家1类新药本维莫德乳膏(商品名:欣比克)的全国首张处方,本维莫德在全国销售正式启动。 

        图为患者拿着全球本维莫德临床应用的第一张处方,通过北京专业DTP药房在1小时内购买到了这一产品。

10月19日,“国家科技重大专项”成果发布会暨欣比克本维莫德乳膏上市新闻发布会在北京-人民大会堂成功举办,标志着本维莫德乳膏(商品名:欣比克)这项“重大新药创制”科技重大专项成果转化已打通“最后一公里”。 

  • 本维莫德上市之后,受到中央和地方众多主流媒体的高度关注。陈庚辉博士在各种场合介绍本维莫德的前世今生,阐述本维莫德的后续研发进程,分享创新药研发的主要影响因素和坚持科学家精神。


图为全国“安全用药月”走基层媒体采访团走进中昊药业

  • 12月10日,北京文丰天济医药科技有限公司于获批承担十三五”“重大新药创制国家科技重大专项任务,课题名称:1 类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究,这意味着国家 1 类新药本维莫德乳膏加快了新适应症湿疹的研发和产业化进程。冠昊生物次日开盘涨停。 

12月,人民日报社《健康时报》主办的第十二届健康中国论坛相关的的“十大创新药物评选”活动中,本维莫德被放置在第一位置,最终也获得了票数最多的投票结果。

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