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[原]周末，小河边 大公路上的交通，在融雪剂作用下，恢复挺快的。小区里和小河边，就是比较湿滑，又有寒风刺骨。就很少出来溜达溜达。这个周末，去小河边溜达。原以为热闹非凡的小河，其实很冷清。因为放掉了河水，露出了河床的小河。小河里只有中心地带有潺潺流水，边沿的冰层结实程度都不够去踩踏。小河里没有鱼儿，也没有垂钓或用捞网的小孩家长。 阅1 转0 评0 公众公开 24-01-27 09:47 |
激进、保守和结合，中医药现代化的三大阵营，怎么看？是现代中中医药的研发创新和应用，还是传统中医药的传承和应用，还是中医药现代化？单纯就中医药现代化来说，也有激进、保守和结合三派。另外一种是保守观点，中医药现代化是关起门来自己搞的事情，要保持中医药独立自主发展的道路，各人自扫门前雪，休管他人瓦上雪，丸散膏丹、望闻问切不... 阅7 转1 评0 公众公开 23-09-19 19:45 |
阅1 转自莫斯科威 公众公开 23-06-26 10:08 |
PIC/S发布变更管理过程中质量体系有效性评估指南！近日，PIC/S发布了PI 054-1《如何评估和证实基于风险的变更管理药品质量体系的有效性》指南，指南阐述了药品变更管理过程中的质量体系有效性评估的各个方面，适用于药品GMP检查和药企用于提升其变更管理体系。本文件为GMP检查员评估公司基于风险的变更管理中药品质量体系(PQS)的有效性提供了实... 阅1 转自Luffya_ 公众公开 23-06-26 10:02 |
因此，基于国际药品监管机构联盟的 GMP检查互信框架，PIC/S起草了GMP检查互信指南，概述了境外药品生产企业 GMP合规性的“远程”(非现场)评估过程，并确定在何时可通过其他或当地监管机构的监管动作来确认并保证企业处于可接受的GMP合规水平范围内，从而替代现场检查，进而避免了监管机构间的重复工作，减轻药品生产企业生产现场检查的负担，尤... 阅1 转自mandy53wi... 公众公开 23-06-26 09:57 |
中国药品国际化，为什么要加入PIC/S?2021年9月24日，中国国家药监局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请工作，此举代表着什么，又会对我国的医药产业带来哪些深远的影响和变革？目前，全球已有54个国际药品监管机构加入PIC/S，主要发达国家的药品监管部门均已在内。一些非 PIC/S成员的监管机构也会认可PIC/S成员国的GMP 证书，这意味着其... 阅1 转自吕杨鹏 公众公开 23-06-26 09:30 |
谈谈对现代中药与传统中药的认识（一）有的从理论角度出发，认为中药现代化就是要用西医来“西化”中医，即中医西医化，这样，中药也就是西药化了，全盘西化，可以说是激进派；这样看，就需要中药的发展走两条路线了，既要有结合派观念的中药现代化，我更愿意称之为现代中药的研制和应用；如何辨别和区分这种传统中药、现代中药的发展路线，可... 阅56 转0 评0 公众公开 23-06-16 15:15 |
“近年来我国皮肤科新药密集上市，为皮肤病患者带来了新的治疗选择。银屑病生物制剂治疗、银屑病外用芳香烃受体（AhR）调节剂治疗、特应性皮炎生物制剂治疗、特应性皮炎JAK抑制剂治疗、荨麻疹生物制剂治疗、斑秃JAK抑制剂治疗。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授指出，近十年来皮肤病新药研发驶入快车道，皮肤病治疗进入新阶段，绝大部分... 阅176 转0 评0 公众公开 23-03-27 10:49 |
开场，平庸还有点肥胖的女儿带了一个女朋友希望妈妈杨紫琼接纳，而杨紫琼困于周而复始的没有希望的生活，舞台的梦想只能在洗衣店完成，无聊的丈夫提出离婚，一次穿越，杨紫琼如果没有选择现在的老公，她会有成为明星的生活，期间不同宇宙里人物之间发生了很多疯狂而荒诞的战斗，最终片尾杨紫琼接纳了自己的平庸，也接纳了自己基因下的女儿的一... 阅34 转0 评0 公众公开 23-03-19 08:15 |
[原]药品先进制造的十大特征 药品先进制造的十大特征。如果这个技术研发成功，无疑是非常好的药品先进制造技术应用了。先进制造，总是相对而言的，传统制造，就是全面对标的对照品。不少人说药品先进制造，是代表人类科技和管理智慧的结晶，也有人埋怨：其他行业都已经运转好多年的先进制造技术，咋就不能用于药品制造呢？原理都一样呀......药品先进制造，还真不是大杂烩... 阅25 转0 评0 公众公开 23-03-11 13:12 |
