我自主研发的全球首创糖尿病新药有重大突破！华领医药最新公布三期临床研究24周结果

新民晚报讯 （首席记者 宋宁华）我国自主研发的全球首创糖尿病新药有重大突破！今天，记者从位于浦东张江的华领医药技术（上海）有限公司获悉，该公司公布的一项三期临床研究24周结果显示，其研发的首创药具有快速起效、有效且持续降低血糖的特性，有望明年递交上市申请。未来还可能和人工智能结合，研发出个性化的“定制药”。

图说：位于浦东张江的华领医药技术（上海）有限公司华领医药供图（下同）

十年磨一剑

浦东张江爱迪生路，在这条以发明家命名的路上，也是华领医药技术（上海）有限公司创始人陈力“梦开始的地方”。2011年，陈力49岁，创办了华领医药（上海）有限公司，目标就是做“中国人自己的创新药”。

与以往的代谢调节剂和分子靶向治疗药物不同，华领研发的多扎格列艾汀（英文名为：dorzagliatin）是全球首创的糖尿病创新药物，被称为第三代糖尿病治疗药物——葡萄糖激酶激活剂。“好比说在空调房里，虽然空调开得很足，大家还是觉得热，很可能是传感器出了问题。我们的在研新药有望起到修复‘传感器’的作用，旨在通过化合物的特殊属性优化用药效果，避免长期用药造成的低血糖和一系列副作用。”陈力解释说。

经过“十年磨一剑”，最近，华领医药的首创新药多扎格列艾汀与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药，三期注册临床研究的24周研究已达到主要疗效终点。

根据该临床研究结果显示，对于二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者来说，在24周治疗期内，多扎格列艾汀持续显示出良好的安全性和耐受性。在快速起效，有效且持续降低糖化血红蛋白的同时，低血糖发生率低于1%，没有严重低血糖事件发生。

图说：华领医药正在研发全球首创糖尿病新药

明年有望上市

相关数据显示，中国的糖尿病患者已超过1亿人，并出现了年轻化的趋势。这个首创药何时才能进入市场？陈力介绍，预计今年年底前，完成全部三期临床试验及其数据整理，明年进入申报材料阶段，“争取早日上市，造福患者。”

记者注意到，和许多新药不同，这款首创新药并不是颠覆原有的糖尿病药物，而是可以和二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等药物配合使用，通过联合用药，有望实现2型糖尿病的个性化治疗。

更为特别的是，经过大量临床受试者的数据积累，药物上市后，还可以通过人工智能分析患者用药反应，为患者“量身定制”适合的用药方案。“通过AI实现个性化精准治疗，这是未来我们研发的方向和重点。”陈力介绍。