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心脏介入治疗崛起“中国方案”,三维房间隔穿刺术引发行业革命

 林泽清tpdp4egv 2020-07-23

《医师报》融媒体记者 蔡增蕊

“房间隔穿刺术的关键操作在电光火石之间,专注于一个最好的方法就足够了。”

——首都医科大学附属北京安贞医院喻荣辉教授说。

近日,由喻荣辉教授作为第一作者的全三维房间隔穿刺技术临床研究在国际顶级杂志《美国心脏病学学院·心血管介入杂志》发表。这是第一篇具有可行性的三维房间隔穿刺技术论著,也是近年来国际上绿色电生理技术方面影响因子最高的文章之一。

该研究建立了规范化的三维房间隔穿刺方法学,首次指出卵圆窝的电位特性可以作为卵圆窝的定位依据,一次穿刺成功率高达91%,是一种不依赖X线和超声的新技术。国际知名介入心脏病专家M. J. Kern在本论著的述评中指出,“新技术令人震惊,是电生理行业非常可信的技术,未来可期。”

我国著名心脏病专家、中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授表示,电解剖标测系统指导下房间隔穿刺技术(即EAM-TSP)是绿色电生理发展过程中的标志性事件之一,是具有我国特色的技术创新,给术者提供了更多选择。

心脏介入治疗崛起“中国方案”,三维房间隔穿刺术引发行业革命

首都医科大学附属北京安贞医院 喻荣辉教授

突破创新:EAM-TSP比传统技术更安全精准

喻荣辉教授介绍,传统的房间隔穿刺术在X线指导下进行,由于X线分辨内脏结构的清晰度有限以及二维视界固有的局限性,操作时非常依赖术者的感觉。近年来流行的超声技术虽然提高了操作的准确性,但由于术者的观察角度依赖超声切面,实时追踪穿刺针尖很困难,所以难以实现完全无射线的手术操作。同时,超声耗材昂贵的价格也限制了其推广应用。

对于从事介入治疗的医护人员,长期接触X线辐射可能造成体内DNA突变,损害人体组织细胞,进而影响免疫系统,诱发多种疾病的发生,其危害性不容小觑。为减轻X射线辐射,医护人员需要长期佩戴射线防护装置,但这会导致较为严重的运动系统损害。研究显示,介入医生因职业因素导致的骨骼肌肉损伤风险明显升高,堪比建筑工人。甚至有专家将其称为“即将到来的流行病”,并表示这可能会引起未来介入医生的短缺。

摆脱X射线辐射不仅是介入术者的追求,也是患者对提高医疗质量的诉求,尤其是对于部分特殊人群,譬如孕妇、备孕、幼儿、射线敏感、肾功能不全、老年虚弱等患者,亟需在无射线的条件下接受介入治疗。

EAM-TSP的创新之处在于,以卵圆窝电位特性来定位最佳房间隔穿刺点,在完全无射线的条件下,采用三维可视技术精准进行房间隔穿刺术。喻荣辉教授介绍,“相比于传统的X射线或超声技术,EAM-TSP的显著优势是更加安全、精准。”对此,M. J. Kern在述评中表示,“普通介入医师会非常羡慕电生理医师能够使用本文所述的,既安全又没有射线的房间隔穿刺技术。”

锲而不舍:EAM-TSP打通无射线技术任督二脉

“新技术创新需要经历三个阶段——能够做、做得好、没毛病。”喻荣辉教授表示,研究团队自2015年起,在EAM-TSP的研发过程中克服了重重困难,实现突破性的创新技术实属不易。

“能够做”是研发的第一个阶段,指新技术要实现可行性。无射线房间隔穿刺术是无射线导管消融术的重要难关,为了解决这一问题,研究团队冥思苦想了几个月,希望找到实现穿刺器械三维可视化的研发思路。然而,正如爱因斯坦所说:“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。”研究团队一度在这一时期陷入困境。

在大量的文献浏览中,他们发现在国外有专家把房间隔穿刺针通电后进行消融,思想的火花瞬间爆发——能否把穿刺针导电后连接到研究者最熟悉的三维系统来显示呢?确定科研方向后,研究团队立刻行动起来,反复测试,最终成功实现了穿刺针的三维定位和显示。

随着研究的进展,安全性的问题接踵而至。当时的房间隔穿刺针和固定弯鞘不能充分满足科研需求,工作一时陷入停滞。在与心诺普医疗技术(北京)有限公司技术人员沟通想法后,心诺普根据临床需求,迅速微调了固定弯鞘EasyLead和房间隔穿刺针AKS的微形态和导电性等特性,使穿刺组件不仅能三维显示,还能不损伤心脏以及血管内膜。喻荣辉教授表示,固定弯鞘EasyLead具备较好的支撑性和通过性;房间隔穿刺针AKS尖端周边光滑圆润,在下拉操作时不至于导致损伤,导电性良好。“优质的国产医疗器械是可以取代进口器械的,希望更多的国产医疗公司支持新技术、新产品的创新研发,推动医疗科技进步,造福广大患者。”

“做得好”是第二个阶段,指新技术要更具优势。无射线方法的大方向是找到了,那么如何做到比传统的X射线甚至超声技术更好呢?研究者锲而不舍的继续研究,最终还是通过电生理医生的老本行技术-电学标测最终找到了定位卵圆窝中心的方法,一次穿刺成功率更是高达91%,显著提高了精准度和安全性。由于是在现有设备和器械基础上进行操作,EAM-TSP也去除了使用超声的昂贵费用和资源门槛。“新技术不仅要在治疗方面有优势,还要具备价廉物美的特征,才有推广应用的价值。”喻荣辉教授强调。

“没毛病”是第三阶段,指新技术的完善过程,EAM-TSP正处于这一阶段。喻荣辉教授指出,“这是一个更长期的过程。希望全国同道一起体验新技术的优势,在争鸣中不断改进,最终使EAM-TSP技术完善。”

创新性科研成果从来不是一蹴而就的。在对EAM-TSP五年的研究中,喻荣辉教授顶住了许多压力,攻克了无数难关,终于打通了任督二脉-无射线房间隔穿刺,就无射线而言,该技术在三大房间隔穿刺术中最具优势。他指出,科研工作者首先要保持对临床前沿的敏感性,面对困难要有锲而不舍、勇于尝试的精神。“集体力量非常重要。大家各抒己见、集思广益,实际上正是国内很多专家的建议才使本技术渐趋完善。”

把握潮流:推动介入治疗进入“绿色时代”

新医疗技术的诞生是造福患者的第一步,临床普及才能使老百姓真正享受到技术进步的福利,而这往往需要许多人进行长期、持续的推广宣传。

喻荣辉教授指出,首先要改变临床治疗理念,通过宣传教育,让人们了解、认可EAM-TSP技术及其优势;还要组织专家开展规范化培训,梳理临床操作流程。更多的媒体、学/协会、联盟/团队的参与,对普及EAM-TSP技术帮助非常大。

无射线房间隔穿刺术的实现意味着从此可以完成几乎所有的无射线导管消融术,可谓打通了绿色电生理的“任督二脉”,是具有里程碑意义的行业革命。

实际上,科技和人文兼顾的绿色电生理技术可以被应用到更广泛的治疗领域,譬如心脏起搏、各种心脏封堵术、经皮冠状动脉介入治疗等等。喻荣辉教授强调,“我们要把握医疗技术进步的时代潮流,发展中国式医疗创新,最终推动整个介入治疗行业进入‘绿色时代’!”

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