▎药明康德内容团队编辑 今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司开发的三联复方疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）获得美国FDA的批准，作为慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的维持治疗。此前，这款创新疗法已经在日本和中国获得批准上市。在中国的商品名为倍择瑞®令畅®。
慢阻肺是一种进行性疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。它影响全球大约3.84亿人，是全球第三大死亡原因。改善肺功能，减少急性加重（exacerbation）和管理日常症状是慢阻肺管理中的重要治疗目标。即使是单次慢阻肺急性加重也可能带来肺功能下降率的显著增加、生活质量的显著恶化，并可显著降低预期寿命，增加死亡风险。
Breztri Aerosphere是阿斯利康采用创新共悬浮给药技术的三联药物，三种药物成分包括布地奈德（吸入糖皮质激素，ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物，LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂，LABA），为稳定期慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。
美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是基于3期临床试验ETHOS的积极结果，在该试验中，与双联组合疗法Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）和PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗）相比，三联组合疗法Breztri Aerosphere显著降低慢阻肺患者中度或重度疾病急性加重率。
与格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗治疗组患者的急性加重率降低了24%（p<0.001）。与PT009布地奈德/富马酸福莫特罗相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗治疗组急性加重发生率降低了13%（p=0.003）。在本试验中，用作对照的两组双联疗法是目前慢阻肺的推荐疗法。
该批准还得到了3期临床试验KRONOS的疗效和安全性数据的支持。 阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士表示：“与双联疗法相比，Breztri Aerosphere已经展示了强大的临床特征，为患者提供了一个有意义的新治疗选择。”
参考资料： [1] Breztri Aerosphere approved in the US for the maintenance treatment of COPD. Retrieved July 24, 2020, form https://www./content/astraz/media-centre/press-releases/2020/breztri-aerosphere-approved-in-the-us-for-copd.html 注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 |
