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随着阿斯利康和GSK在呼吸领域的斗争愈演愈烈，6月19日，阿斯利康宣布其用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的Breztri Aerosphere在日本获得全球首批。这款三合一COPD吸入器，可以与GSK的Trelegy Ellipta相媲美。 Breztri Aerosphere由布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种活性成分组成，并使用Aerosphere吸入器给药。与此同时，Breztri Aerosphere也在中国接受优先审查，预计今年晚些时候会收到回复，而FDA和欧盟则可能会在明年公布他们的决定。阿斯利康表示，此次同时获批的还有一款被称为Bevespi的二联疗法，Bevespi较Breztri少了布地奈德，而只有格隆溴铵和福莫特罗。 Aerosphere（左）和Ellipta（右）吸入器 一项涉及1900例中重度COPD患者的Ⅲ期Kronos研究显示，Breztri较二联疗法能显著改善患者肺功能，到达了9个主要终点中的8个。 阿斯利康和GSK长期以来一直处于呼吸领域的激烈战斗中，但至少对于这种三合一COPD吸入器来讲，GSK占据上风，Trelegy于2017年9月初获得FDA批准，并在2018年为GSK贡献1.56亿英镑（折合1.97亿美元）。这意味着即便阿斯利康的Breztri能在2020年获得FDA批准，也已经晚了两年多。 不过，最近两家公司的呼吸产品都面临着不小的压力。对于GSK来讲，面对其他二联疗法的竞争以及Mylan仿制药的冲击，使得Advair的销售额不断下降。而阿斯利康曾经最畅销的Symbicort也由于美国市场的竞争加剧导致其2018年销售额下降了9％，仅为25.6亿美元。 Advair历年销售额（百万英镑） 当然，这两家公司都在试图窃取彼此的市场份额。在一项头对头的Ⅲb期AERISTO试验中，阿斯利康的Bevespi未能在峰值FEV1（1秒用力呼气量）和低谷FEV1两项指标上击败Anoro。2018年，Bevespi仅收入3300万美元，而Anoro的收入为4.76亿英镑（折合6亿美元），同比增长了39％。 与此同时，两家公司的抗体药物，即阿斯利康的Fasenra和GSK的Nucala都在COPD的适应症方面表现不佳。而在哮喘这一适应症中，他们面对的共同竞争对手是赛诺菲/再生元的Dupixent。 参考资料： Fiercepharma：AstraZeneca’s COPD triplet Breztri, rival toGSK’s Trelegy, nabs first nod from Japan |
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