IVD产品注册指导原则汇总（2019.11.30更新）

2018-1-28| 编辑: 小桔灯网|来源: 小桔灯网

摘要: 体外诊断试剂 序号名称发布日期备注状态1自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则20101018征求意见稿有效2发光免疫类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）20101109报批稿失效3 ...

截止2019年11月29日，国家药品监督管理局医疗器械审评中心发布了173项体外诊断产品的指导原则，包含体外诊断试剂146项，体外诊断仪器27项。

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